- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01474564
Feasibility of Obtaining and Characterizing Circulating Tumorigenic Cells in Patients With Pancreatic Adenocarcinoma
The purpose of this study is to collect blood samples and study cancer cells found in these blood samples from patients with pancreatic cancer. Prior research has discovered that tumor cells can be collected from the blood of patients with pancreatic and other cancers.
The physicians have developed techniques for isolating and analyzing cancer cells using a simple blood test. They will study how these cells relate to how chemotherapy works. They hope to use this information to guide choices of treatment for patients in the future.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma, confirmed at MSKCC.
- Patient eligible for chemotherapy treatment.
- Prior surgery, chemotherapy and/or radiation therapy for pancreatic adenocarcinoma is permitted.
- ECOG performance status 0-2.
- A minimum age of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Known to be HIV positive on antiretroviral therapy
- Prior organ allograft
- Any medical or psychiatric condition that may interfere with the ability to comply with protocol procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pts with Pancreatic Adenocarcinoma
This is an observational study to assess the feasibility of 1) isolating and enriching circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients and 2) successful gene expression profiling of these circulating tumorigenic cells.
|
Patients with pancreatic adenocarcinoma will be enrolled.
Venous blood is collected in a standard 10 ml heparin blood collection tube.
We may ask for blood samples at different times during the course of the study, specifically, before you start treatment and when your treatment changes.
During the one year of the study, the physician anticipates blood samples will be collected a minimum of one and a maximum of four times.
The amount of blood collected at any of these times will be 10 mL, about 1 tablespoon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
isolating and enriching circulating tumorigenic cells
Časové okno: 1 year
|
A 10 mL blood sample will be drawn from participants prior to starting chemotherapy treatment.
circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients.
During the 1 year following enrollment, in the setting of disease progression, a subsequent 10 mL blood sample may be drawn from participants prior to changing chemotherapy treatment.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
successful gene expression profiling
Časové okno: 1 year
|
of these circulating tumorigenic cells.
For each blood sample collected, CTCs will be isolated, expanded, RNA extracted, gene expresion analysis performed and treatment profile sensitivity performed.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Yu, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blood draw
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy