- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT in somatostatinereceptor-positieve tumoren
21 augustus 2017 bijgewerkt door: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT bij de evaluatie van patiënten met somatostatinereceptor-positieve tumoren
Het primaire doel van de studie is het evalueren van 68Ga-DOTA TATE PET/CT voor het stadiëren en monitoren van de respons op chemotherapie bij patiënten met carcinoïde, neuro-endocriene tumoren, medullaire schildklierkanker en andere vormen van kanker die somatostatinereceptoren tot expressie brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar op het moment van toediening van radiotracer
- Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bekende diagnose van NET of vermoedelijke SSTR-positieve tumoren door 111In-Octreotide-scan, 18FDG-PET of MRI van de buik indien klinisch geïndiceerd
- Karnofsky-score hoger dan 50 of ECOG-prestatiestatus 0-2
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij screening/baseline
- In staat om stil te blijven gedurende elke beeldvormingsprocedure (ongeveer een uur)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud op het moment van toediening van radiotracer
- Zwanger of borstvoeding
- Serumcreatinine >3,0 mg/dL
- Leverenzymwaarden meer dan 5 keer de bovengrens van normaal.
- Gebruik van een ander onderzoeksproduct of hulpmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan dosering, of bekende behoefte aan een ander onderzoeksmiddel voorafgaand aan voltooiing van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.
- Onvermogen om gedurende de gehele beeldvormingstijd stil te liggen
- Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken te voltooien vanwege andere redenen (ernstige claustrofobie, stralingsfobie, enz.)
- Elke aanvullende medische aandoening, ernstige bijkomende ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrei Iagaru, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NET0017
- 26988
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoïde tumoren
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTA TATE
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWerving177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TheranostischChina
-
Medical University InnsbruckNovartisVoltooidNeuro-endocriene tumorenOostenrijk
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbHWerving
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBeëindigd
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendTumor-geïnduceerde osteomalacieChina
-
University of California, DavisUnited States Department of DefenseWervingGemetastaseerde niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWerving
-
University of California, DavisWervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Uitgezaaide alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityWervingMetastase | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityVoltooidDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklierChina