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Feasibility of Obtaining and Characterizing Circulating Tumorigenic Cells in Patients With Pancreatic Adenocarcinoma

1 de outubro de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The purpose of this study is to collect blood samples and study cancer cells found in these blood samples from patients with pancreatic cancer. Prior research has discovered that tumor cells can be collected from the blood of patients with pancreatic and other cancers.

The physicians have developed techniques for isolating and analyzing cancer cells using a simple blood test. They will study how these cells relate to how chemotherapy works. They hope to use this information to guide choices of treatment for patients in the future.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

MSKCC clinics

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma, confirmed at MSKCC.
  • Patient eligible for chemotherapy treatment.
  • Prior surgery, chemotherapy and/or radiation therapy for pancreatic adenocarcinoma is permitted.
  • ECOG performance status 0-2.
  • A minimum age of 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Known to be HIV positive on antiretroviral therapy
  • Prior organ allograft
  • Any medical or psychiatric condition that may interfere with the ability to comply with protocol procedures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pts with Pancreatic Adenocarcinoma
This is an observational study to assess the feasibility of 1) isolating and enriching circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients and 2) successful gene expression profiling of these circulating tumorigenic cells.
Outro: Blood draw
Patients with pancreatic adenocarcinoma will be enrolled. Venous blood is collected in a standard 10 ml heparin blood collection tube. We may ask for blood samples at different times during the course of the study, specifically, before you start treatment and when your treatment changes. During the one year of the study, the physician anticipates blood samples will be collected a minimum of one and a maximum of four times. The amount of blood collected at any of these times will be 10 mL, about 1 tablespoon.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
isolating and enriching circulating tumorigenic cells
Prazo: 1 year
A 10 mL blood sample will be drawn from participants prior to starting chemotherapy treatment. circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients. During the 1 year following enrollment, in the setting of disease progression, a subsequent 10 mL blood sample may be drawn from participants prior to changing chemotherapy treatment.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
successful gene expression profiling
Prazo: 1 year
of these circulating tumorigenic cells. For each blood sample collected, CTCs will be isolated, expanded, RNA extracted, gene expresion analysis performed and treatment profile sensitivity performed.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Adera Labs, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Yu, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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