Feasibility of Obtaining and Characterizing Circulating Tumorigenic Cells in Patients With Pancreatic Adenocarcinoma
2019年10月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to collect blood samples and study cancer cells found in these blood samples from patients with pancreatic cancer. Prior research has discovered that tumor cells can be collected from the blood of patients with pancreatic and other cancers.
The physicians have developed techniques for isolating and analyzing cancer cells using a simple blood test. They will study how these cells relate to how chemotherapy works. They hope to use this information to guide choices of treatment for patients in the future.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre、New York、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC clinics
説明
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma, confirmed at MSKCC.
- Patient eligible for chemotherapy treatment.
- Prior surgery, chemotherapy and/or radiation therapy for pancreatic adenocarcinoma is permitted.
- ECOG performance status 0-2.
- A minimum age of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Known to be HIV positive on antiretroviral therapy
- Prior organ allograft
- Any medical or psychiatric condition that may interfere with the ability to comply with protocol procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Pts with Pancreatic Adenocarcinoma
This is an observational study to assess the feasibility of 1) isolating and enriching circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients and 2) successful gene expression profiling of these circulating tumorigenic cells.
|
Patients with pancreatic adenocarcinoma will be enrolled.
Venous blood is collected in a standard 10 ml heparin blood collection tube.
We may ask for blood samples at different times during the course of the study, specifically, before you start treatment and when your treatment changes.
During the one year of the study, the physician anticipates blood samples will be collected a minimum of one and a maximum of four times.
The amount of blood collected at any of these times will be 10 mL, about 1 tablespoon.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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isolating and enriching circulating tumorigenic cells
時間枠：1 year
|
A 10 mL blood sample will be drawn from participants prior to starting chemotherapy treatment.
circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients.
During the 1 year following enrollment, in the setting of disease progression, a subsequent 10 mL blood sample may be drawn from participants prior to changing chemotherapy treatment.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
successful gene expression profiling
時間枠：1 year
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of these circulating tumorigenic cells.
For each blood sample collected, CTCs will be isolated, expanded, RNA extracted, gene expresion analysis performed and treatment profile sensitivity performed.
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1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Yu, M.D., M.Sc.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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