- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01503762
Spiegeltherapie en handrevalidatie
Spiegeltherapie bij patiënten met handorthopedische aandoeningen
Doelstelling: Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van spiegeltherapie op het herstel van de handfunctie bij patiënten met flexorlag na orthopedisch letsel.
Methoden: In een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 22 patiënten met Flexor Lag worden gemeten. De interventiegroep krijgt spiegeltherapie, 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken, en daarnaast een half uur conventionele revalidatie na elke spiegeltherapiesessie. Patiënten in de controlegroep krijgen hetzelfde behandelprogramma, maar in plaats van te spiegelen, kijken ze direct naar de aangedane hand. Uitkomstmaten, waaronder Total Active Motion (TAM) en Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst, zullen voor en na de behandelperiode en 3 weken na de laatste behandelsessie worden afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khouzestan
-
Ahvaz, Khouzestan, Iran, Islamitische Republiek
- Musculoskeletal Rehabilitation Research Center, Ahvaz Jundishapur university of medical sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hand orthopedische verwondingen
- meer actief bewegingsbereik dan passief bewegingsbereik
Uitsluitingscriteria:
- kneuzingen
- misvormingen van de hand
- onbehandelde fracturen en peesrupturen
- complex regionaal pijnsyndroom
- psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spiegel Therapie Groep
|
spiegel therapie
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Controlegroep krijgt klassieke revalidatietechnieken waaronder spalken, peesglijding, ...
|
spalken, glijden van pezen, actief bewegingsbereik, dagelijkse activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale actieve beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Som van bewegingsbereik in metacarpofalangeale, proximale interfalangeale en distale interfalangeale gewrichten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Handicaps van de schouder, arm, hand
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamid Reza Rostami, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pht-9006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .