Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adequacy of Pain Management for Upper Extremity Fracture After Discharge From a Pediatric Emergency Depart

29 juli 2015 bijgewerkt door: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Pain is a common cause for children seeking care in the Emergency Department (ED). Children with orthopedic injuries often require pain control when seeking emergency care. Despite the high prevalence of ED visits requiring pain control, pain is often poorly assessed and treated in ED settings. Currently, no standard of care exists for the management of this fracture-related pain in children discharged from the ED. Furthermore, discrepancies in analgesia administration to patients of various racial groups seeking emergency care have been documented but are poorly understood. No research currently exists comparing pain severity between upper extremity fractures requiring simple splinting to those treated with sedated reduction and splinting. Furthermore, there is no research regarding the prevalence of significant post-discharge pain nor the differences among ethnic and age groups treated in the ED.

Research Questions:

What is the prevalence of significant post-discharge pain in children treated for upper extremity fractures?

Is there a difference in severity between those children requiring reduction versus simple splinting?

Is there a difference in pain severity noted among different ethnic or age groups?

Design This is a prospective, un-blinded, observational study that will include patients seeking treatment for an upper extremity fracture.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Breuk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Twin Cities, Minnesota, Verenigde Staten
    - Werving
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    - Contact:
      
      Heidi Vander Velden, MS
      
      Telefoonnummer: 612-813-7892
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Henry Ortega, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sam Reid, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric emergency department

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Parents/guardians of patients presenting to the ED will be included if:
The patient is younger than 18 years old
The patient has an isolated upper extremity fracture (including clavicle, humerus, forearm, wrist) undergoing ED splinting with or without reduction
The parent/guardian is English, Spanish, Somali, or Hmong-speaking
The parent/guardian lives with the child
He/she has a working telephone number

Exclusion Criteria:

Potential subjects presenting to the ED will be excluded from study participation if:
There is suspicion of child abuse or neglect
The parent/guardian is not English, Spanish, Somali, or Hmong-speaking
The patient is critically ill
The fracture requires operative reduction/treatment
The patient is medically complex
The patient has a pre-existing bone disease or chronic pain syndrome

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Fractures reduced
Fractures splinted

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pain Score Tijdsspanne: day 2 - 3	Numeric pain scale from 0 - 10. 10 indicating the worst pain	day 2 - 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Second pain score assessment Tijdsspanne: 7-8 days after ED discharge	Numeric pain scale from 0 - 10. 10 indicating the worst pain	7-8 days after ED discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1112-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .