Verschillende soorten manuele therapietechnieken bij patiënten met chronische nekpijn (CNP)
21 oktober 2013 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Is het ene type manuele therapie beter dan andere om patiënten met chronische nekpijn te behandelen? : Een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de vergelijkende effectiviteit te onderzoeken van hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) versus mobilisatie (Mob) versus mobilisatie met bewegingstechniek (MWMT) in een steekproef van patiënten met chronische nekpijn (CNP). Ten tweede om de onmiddellijke effecten in bewegingsbereik en pijndrempels te evalueren, en de interactie tussen psychologische factoren en de resultaten van deze drie soorten manuele therapie.
De hypothese is dat alle technieken van manuele therapie vergelijkbare effecten zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte patiënten met mechanisch reproduceerbare CNP, ≥ 18 jaar oud, die gerandomiseerd werden in drie behandelingsgroepen.
De belangrijkste uitkomstmaten waren de Visual Analogue Scale (VAS) en, met secundaire metingen van Neck Disability Index (NDI), Global Rating Of Change (GROC), Cervical Range Of Motion (CROM), Pressure Pain Threshold (PPT), State Trait Anxiety Inventory (STAI-T), Beck Depressie Inventory (BDI-II), Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn wordt geassocieerd met whiplash-letsels.
- Rustbloeddruk hoger dan 140/90 mmHg.
- Cervicale radiculopathie.
- Cervicale hernia.
- Fibromyalgie syndroom.
- Eerdere nekoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Manipulatie groep
Deze techniek wordt gedurende vier sessies gedurende twee weken toegepast
|
De mobilisatie is een passieve oscillerende techniek, toegepast op het cervicale gebied op het hypomobiele cervicale niveau, de patiënt zal in buikligging zijn en de therapeut zal aan het hoofd van de patiënt staan met zijn duimen in oppositie geplaatst op het niveau van het facet van de hypomobiele cervicale wervelkolom. wervel.
Een postero-anterieure (PA) oscillerende druk wordt via de duimen uitgeoefend op het proces van de hypomobiele wervel.
Deze oscillerende mobilisatie wordt uitgevoerd met een frequentie van 2 Hz (met metronoombesturing/stappen) gedurende 2 minuten en wordt 3 keer herhaald.
De rusttijd tussen elke mobilisatie was 1 minuut.
Dit is een manuele therapietechniek die bestaat uit het uitoefenen van een ondersteunende druk op het cervicale hypomobiele symptomatische niveau en het verzoek aan de patiënt om pijnvrij te bewegen. Om het uit te voeren, plaatste de therapeut zijn duimen op het articulaire proces van dat niveau. De patiënt zit. Vervolgens moest de proefpersoon actief de pijnlijke beweging uitvoeren terwijl de therapeut de beweging van die wervel begeleidt en weerstand biedt terwijl hij terugkeert naar neutraal. De toegepaste kracht was evenwijdig aan het vlak van het gewricht en de procedure werd uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen. |
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie
Deze behandeling wordt toegepast op de cervicale wervelkolom gedurende vier sessies, verdeeld over twee weken
|
Dit is een manuele therapietechniek die bestaat uit het uitoefenen van een ondersteunende druk op het cervicale hypomobiele symptomatische niveau en het verzoek aan de patiënt om pijnvrij te bewegen. Om het uit te voeren, plaatste de therapeut zijn duimen op het articulaire proces van dat niveau. De patiënt zit. Vervolgens moest de proefpersoon actief de pijnlijke beweging uitvoeren terwijl de therapeut de beweging van die wervel begeleidt en weerstand biedt terwijl hij terugkeert naar neutraal. De toegepaste kracht was evenwijdig aan het vlak van het gewricht en de procedure werd uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen.
De cervicale wervelkolommanipulatie is een manuele therapietechniek gericht op het hypomobiele en pijnlijke wervelniveau.
De proefpersoon lag in rugligging met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie.
De wijsvinger van de therapeut maakt contact over het posterolaterale aspect van het zygapophyseale gewricht van de hypomobiele wervel.
De therapeut voert de techniek uit rekening houdend met de meest beperkte beweging; lateraal of roterend.
Er worden maximaal 2 pogingen per proefpersoon uitgevoerd, ongeacht hoorbare cavitatie.
|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie met beweging
Deze techniek wordt gedurende vier sessies gedurende twee weken toegepast
|
De mobilisatie is een passieve oscillerende techniek, toegepast op het cervicale gebied op het hypomobiele cervicale niveau, de patiënt zal in buikligging zijn en de therapeut zal aan het hoofd van de patiënt staan met zijn duimen in oppositie geplaatst op het niveau van het facet van de hypomobiele cervicale wervelkolom. wervel.
Een postero-anterieure (PA) oscillerende druk wordt via de duimen uitgeoefend op het proces van de hypomobiele wervel.
Deze oscillerende mobilisatie wordt uitgevoerd met een frequentie van 2 Hz (met metronoombesturing/stappen) gedurende 2 minuten en wordt 3 keer herhaald.
De rusttijd tussen elke mobilisatie was 1 minuut.
De cervicale wervelkolommanipulatie is een manuele therapietechniek gericht op het hypomobiele en pijnlijke wervelniveau.
De proefpersoon lag in rugligging met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie.
De wijsvinger van de therapeut maakt contact over het posterolaterale aspect van het zygapophyseale gewricht van de hypomobiele wervel.
De therapeut voert de techniek uit rekening houdend met de meest beperkte beweging; lateraal of roterend.
Er worden maximaal 2 pogingen per proefpersoon uitgevoerd, ongeacht hoorbare cavitatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
visuele analoge schaal (VAS).
Ondanks dat het een subjectieve evaluatie is, is de betrouwbaarheid en validiteit ervan en de gevoeligheid voor klinische veranderingen in eerdere onderzoeken gedocumenteerd.
Om deze reden is deze schaal gebruikt in tal van klinische onderzoeken naar nekpijn om de resultaten te evalueren.
De patiënt plaatst een verticale markering op een vlakke horizontale lijn van 10 cm.
Het ene uiterste is 0 (geen pijn) en het andere uiterste is 10 (maximale pijn) en er moet een verschil van 2 punten in het evaluatiebereik zijn om minimale verbetering te produceren die klinisch significant is.
|
De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
De Neck Disability Index (NDI) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de waargenomen handicap bij patiënten met nekpijn vast te leggen. Het is ontwikkeld door Howard Vernon op basis van de bekende en gevalideerde Oswestry-schaal voor lage-rugpijn.
De NDI is een zelf in te vullen vragenlijst met 10 secties.
7 hadden betrekking op activiteiten van het dagelijks leven, 2 hadden betrekking op pijn en 1 op concentratie.
Elk van de secties krijgt een score van 0 tot 5 en de totale score wordt uitgedrukt als een percentage ten opzichte van het maximaal mogelijke.
In dit onderzoek is de Spaanse versie gebruikt.
Deze schaal biedt een hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid (infraclass correlatiecoëfficiënt, ICC: 0,88), is stabiel tegen verschillende culturele niveaus en is consistent en betrouwbaar.
De minimale detecteerbare verandering is 5 punten van de 50, terwijl wordt aanbevolen 7 punten als het minimale verschil klinisch belangrijk.
|
De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
De ACROM is een instrument dat het actieve bewegingsbereik van het cervicale segment beoordeelt en is in tal van onderzoeken gebruikt om de resultaten van manuele therapie te evalueren.
Bovendien heeft het bewezen een betrouwbare meetmethode te zijn, met een betrouwbaarheidsbereik binnen de meter van 0,7 tot 0,9 en een betrouwbaarheidsbereik tussen de meters van 0,8 tot 0,87.
Het bestaat uit een hellingmetersysteem.
Zwaartekrachtinclinometers voor flexie-extensie en laterale flexie, en magnetische inclinometers voor rotatie.
De patiënt, zittend in een stoel met de goniometer boven zijn hoofd geplaatst, wordt gevraagd om analytische nekbewegingen uit te voeren (flexie, extensie, laterale flexie naar rechts, laterale flexie naar links, rotatie naar rechts en rotatie naar links) tot het begin van pijnsymptomen of , anders, in de ruimste mate van mobiliteit.
Elke beweging wordt drie keer geregistreerd om het gemiddelde te nemen.
|
De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
|
Drukpijndrempels (PPT's)
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling
|
Drukpijndrempel (PPT) werd in deze studie gebruikt om de mechanische hyperalgesie te meten.
Een digitale algometer (FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS) bestaande uit een rubberen kop (1 cm2) bevestigd aan een manometer, werd gebruikt om PPT's te meten.
De kracht werd gemeten in kilogram/f (kgf).
De metingen werden 3 keer uitgevoerd aan de cervicale wervelkolom (C2 processus spinosus), met een interval van 30 seconden tussen elk van de metingen.
Een gemiddelde van de 3 metingen werd berekend om één enkele waarde te verkrijgen voor elk van de gemeten punten in elk van de beoordelingen.
De beoordelaar lokaliseerde het processus spinosus van C2.
|
voorbehandeling en nabehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
De Global Rating Of Change Scale - GROC is ook een veelgebruikte schaal in klinisch onderzoek, met name bij patiënten met nekpijn.
Het is ontworpen om de verbeteringen of verslechteringen in de loop van de tijd te kwantificeren en stelt de patiënt in staat om de aspecten van het leven te kiezen die hij belangrijk vindt.
Er is variabiliteit in het ontwerp van de schalen, een systematische review in Cochrane citeerde zeven verschillende ontwerpen in de acht onderzoeken met behulp van een GROC-schaal.
Deze schaal gaat van -7 (veel slechter) tot +7 (veel beter) waarbij 0 het middelpunt is (gelijk).
|
De patiënten worden gedurende 12 weken na de behandeling gevolgd
|
|
Spanning
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Alle deelnemers voltooiden de Spaanse versie 47 van de trait-subschaal van State Trait Anxiety Inventory (STAI-T.
De STAI-T blijkt voldoende betrouwbaar (alfacoëfficiënten van 0,93, test-hertestbetrouwbaarheid van 0,80) en validiteit te bezitten.
|
voorbehandeling
|
|
Depressie
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Het niveau van depressieve symptomen werd gemeten door de Spaanse versie50 van Beck Depressie Inventory (BDI-II), een zelfrapportagemaatstaf die affectieve, cognitieve en somatische symptomen van depressie beoordeelt.
De BDI heeft een goede interne consistentie laten zien, zowel in de oorspronkelijke steekproef (alfa-coëfficiënt 0,90) als in de Spaanse populatie (alfa-coëfficiënt 0,92).
Bovendien hebben beide versies een voldoende geldigheid
|
voorbehandeling
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie, ontwikkeld door Miller, werd gebruikt om angst voor beweging en letsel te beoordelen.
We gebruikten de originele versie met 17 items, die goede psychometrische garanties heeft opgeleverd.
|
Voorbehandeling
|
|
Catastrofaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Om de neiging van de proefpersoon om over pijn te catastroferen te evalueren, gebruikten we de Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Deze schaal is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om de drie componenten van catastroferen te meten: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid, resulterend in een unieke score.
|
Voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A04-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .