Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityyppiset manuaaliset terapiatekniikat kroonista niskakipua sairastaville potilaille (CNP)

maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Onko yksi manuaalinen terapia parempi kuin muut kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoitoon? : Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) vs mobilisaatio (Mob) ja mobilisaatio liiketekniikalla (MWMT) vertailevaa tehokkuutta kroonista niskakipua (CNP) sairastavien potilaiden otoksessa. Toiseksi arvioida välittömiä vaikutuksia liike- ja kipukynnyksissä sekä psykologisten tekijöiden ja näiden kolmen manuaalisen terapian tulosten välistä vuorovaikutusta.

Oletuksena on, että kaikki manuaaliset terapiatekniikat tuottavat samanlaisia ​​​​vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli mekaanisesti toistettava CNP ja jotka satunnaistettiin kolmeen hoitoryhmään. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat Visual Analogue -asteikko (VAS) ja toissijaisten niskavammaindeksin (NDI) mittareiden kanssa, globaali muutosluokitus (GROC), kohdunkaulan liikerata (CROM), painekipukynnys (PPT) ja tila. Ominaisuuksien ahdistuskartoitus (STAI-T), Beckin masennuskartoitus (BDI-II), Tampa-asteikko kinesiofobiaan, kipukatastrofiasteiko (PCS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen niskakivun kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Niskakipu liittyy piiskaiskuvammoihin.
  • Lepoverenpaine yli 140/90 mmHg.
  • Kohdunkaulan radikulopatia.
  • Kohdunkaulan välilevytyrä.
  • Fibromyalgia-oireyhtymä.
  • Edellinen niskaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manipulaatioryhmä
Tätä tekniikkaa sovelletaan neljän istunnon aikana kahden viikon aikana
Menettely: Mobilisointi
Mobilisaatio on passiivinen värähtelevä tekniikka, jota sovelletaan kohdunkaulan alueelle hypomobile kaulan tasolla. Potilas on makuuasennossa ja terapeutti seisoo potilaiden päässä peukalot vastakkain asetettuna hypomobilen kohdunkaulan kyljen tasolle. nikama. Posteroanterior (PA) värähtelypainetta kohdistetaan peukaloiden kautta hypomobile nikaman prosessiin. Tämä värähtelevä mobilisaatio suoritetaan 2 Hz:n taajuudella (metronomin ohjauksella/askelilla) 2 minuutin ajan ja toistetaan 3 kertaa. Lepoaika kunkin mobilisoinnin välillä oli 1 minuutti.
Menettely: Mobilisaatio liikkeellä

Tämä on manuaalinen terapiatekniikka, joka koostuu jatkuvasta paineesta kohdunkaulan hypomobile-oireisen tason yli ja pyytää potilaalta kivutonta liikettä.

Suorittaakseen sen, terapeutti asetti peukalot tämän tason nivelprosessiin. Potilas istuu. Sitten koehenkilön täytyi suorittaa kivulias liike aktiivisesti, kun terapeutti ohjaa kyseisen nikaman liikettä ja vastustaa sitä palatessaan neutraaliin. Käytetty vahvuus oli yhdensuuntainen nivelen tason kanssa ja toimenpide suoritettiin 3 sarjassa 10 toistoa.
Active Comparator: Mobilisointi
Tätä hoitoa sovelletaan kaularangan neljään hoitokertaan kahden viikon aikana
Menettely: Mobilisaatio liikkeellä

Tämä on manuaalinen terapiatekniikka, joka koostuu jatkuvasta paineesta kohdunkaulan hypomobile-oireisen tason yli ja pyytää potilaalta kivutonta liikettä.

Suorittaakseen sen, terapeutti asetti peukalot tämän tason nivelprosessiin. Potilas istuu. Sitten koehenkilön täytyi suorittaa kivulias liike aktiivisesti, kun terapeutti ohjaa kyseisen nikaman liikettä ja vastustaa sitä palatessaan neutraaliin. Käytetty vahvuus oli yhdensuuntainen nivelen tason kanssa ja toimenpide suoritettiin 3 sarjassa 10 toistoa.

Menettely: Manipulointi
Kohdunkaulan selkärangan manipulaatio on manuaalinen terapiatekniikka, joka on suunnattu hypomobilien ja kipeiden nikamien tasolle. Kohde oli selällään ja kaularanka oli neutraalissa asennossa. Terapeutin etusormi koskettaa hypomobilen nikaman zygapofyseaalisen nivelen posterolateraalista puolta. Terapeutti suorittaa tekniikan ottaen huomioon kaikkein rajoitetumman liikkeen; sivuttais tai pyörivä. Kullekin kohteelle suoritetaan enintään 2 yritystä äänikavitaatiosta huolimatta.
Active Comparator: Mobilisaatio liikkeellä
Tätä tekniikkaa sovelletaan neljän istunnon aikana kahden viikon aikana
Menettely: Mobilisointi
Mobilisaatio on passiivinen värähtelevä tekniikka, jota sovelletaan kohdunkaulan alueelle hypomobile kaulan tasolla. Potilas on makuuasennossa ja terapeutti seisoo potilaiden päässä peukalot vastakkain asetettuna hypomobilen kohdunkaulan kyljen tasolle. nikama. Posteroanterior (PA) värähtelypainetta kohdistetaan peukaloiden kautta hypomobile nikaman prosessiin. Tämä värähtelevä mobilisaatio suoritetaan 2 Hz:n taajuudella (metronomin ohjauksella/askelilla) 2 minuutin ajan ja toistetaan 3 kertaa. Lepoaika kunkin mobilisoinnin välillä oli 1 minuutti.
Menettely: Manipulointi
Kohdunkaulan selkärangan manipulaatio on manuaalinen terapiatekniikka, joka on suunnattu hypomobilien ja kipeiden nikamien tasolle. Kohde oli selällään ja kaularanka oli neutraalissa asennossa. Terapeutin etusormi koskettaa hypomobilen nikaman zygapofyseaalisen nivelen posterolateraalista puolta. Terapeutti suorittaa tekniikan ottaen huomioon kaikkein rajoitetumman liikkeen; sivuttais tai pyörivä. Kullekin kohteelle suoritetaan enintään 2 yritystä äänikavitaatiosta huolimatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Huolimatta siitä, että se on subjektiivinen arviointi, sen luotettavuus ja validiteetti sekä sen herkkyys kliinisille muutoksille on dokumentoitu aikaisemmissa tutkimuksissa. Tästä syystä tätä asteikkoa on käytetty lukuisissa niskakipuja koskevissa kliinisissä tutkimuksissa tulosten arvioimiseksi. Potilas asettaa pystysuoran merkin tasaiselle 10 cm:n vaakaviivalle. Yksi ääriarvo on 0 (ei kipua) ja toinen ääripää on 10 (maksimikipu), ja sen on oltava 2 pisteen ero arviointialueella, jotta saadaan aikaan minimaalinen kliinisesti merkittävä parannus.
Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niska vamma
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
Neck Disability Index (NDI) on arviointityökalu, jota käytetään niskakipupotilaiden havaitun vamman kirjaamiseen. Sen on kehittänyt Howard Vernon tunnetun ja validoidun Oswestry-asteikon perusteella alaselän kipua varten. NDI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 osaa. 7 liittyi jokapäiväiseen elämään, 2 liittyy kipuun ja 1 keskittymiseen. Jokainen osio pisteytetään 0-5, ja kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa maksimipisteeseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin espanjankielistä versiota. Tämä asteikko tarjoaa korkean validiteetin ja luotettavuuden (infraluokan korrelaatiokerroin, ICC: 0,88), on vakaa eri kulttuuritasoilla ja on johdonmukainen ja luotettava. Pienin havaittavissa oleva muutos on 5 pistettä 50:stä, kun taas kliinisesti tärkeänä vähimmäiserona suositellaan t 7 pistettä.
Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
ACROM on instrumentti, joka arvioi kohdunkaulan segmentin aktiivista liikettä, ja sitä on käytetty lukuisissa tutkimuksissa manuaalisen terapian tulosten arvioinnissa. Lisäksi se on osoittautunut luotettavaksi mittausmenetelmäksi, joka tarjoaa mittarin sisäisen luotettavuuden alueen 0,7 - 0,9 ja mittareiden välisen luotettavuuden alueen 0,8 - 0,87. Se koostuu kaltevuusmittarijärjestelmästä. Gravitaatiokaltevuusmittarit taivutukseen ja sivuttaiseen taivutukseen sekä magneettiset kaltevuusmittarit kiertoon. Potilasta, joka istuu tuolilla ja goniometri on päänsä päällä, pyydetään suorittamaan analyyttisiä kaulan liikkeitä (flekio, venyttely, oikea lateraalitaitto, vasen lateraalinen taivutus, kierto oikealle ja vasemmalle) kipuoireiden alkamiskohtaan tai , muutoin liikkuvuuden täysimääräisesti. Jokainen liike tallennetaan kolme kertaa keskiarvon saamiseksi.
Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: esi- ja jälkikäsittely
Painekipukynnystä (PPT) käytettiin tässä tutkimuksessa mekaanisen hyperalgesian mittaamiseen. PPT:iden mittaamiseen käytettiin digitaalista algometriä (FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA), joka koostui painemittariin kiinnitetystä kumipäästä (1 cm2). Voima mitattiin kilogrammoina/f (kgf). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kohdunkaulan selkärangassa (C2 spinous prosessi), 30 sekunnin välein kunkin mittauksen välillä. Kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin yhden arvon saamiseksi jokaiselle mitatulle pisteelle kussakin arvioinnissa. Arvioija paikansi C2:n spinous-prosessin.
esi- ja jälkikäsittely

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
Global Rating Of Change Scale - GROC on myös yleisesti käytetty asteikko kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti potilailla, joilla on niskakipuja. Se on suunniteltu kvantifioimaan ajan myötä tapahtuvat parannukset tai heikkeneminen, ja se antaa potilaalle mahdollisuuden valita tärkeiksi katsomansa elämän osa-alueet. Asteikkojen suunnittelussa on vaihtelua, Cochranessa julkaistussa systemaattisessa katsauksessa lainattiin seitsemän erilaista mallia kahdeksassa tutkimuksessa käyttäen GROC-asteikkoa. Tämä asteikko vaihtelee -7:stä (paljon huonompi) +7:ään (paljon parempi), ja 0 on keskipiste (yhtä).
Potilaita seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: esikäsittely
Kaikki osallistujat täyttivät espanjankielisen version 47 State Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen piirteiden ala-asteikosta (STAI-T. STAI-T:llä on havaittu olevan riittävä luotettavuus (alfa-kertoimet 0,93, testin uudelleentestin luotettavuus 0,80) ja validiteetti.
esikäsittely
Masennus
Aikaikkuna: esikäsittely
Masennusoireiden tasoa mitattiin Beck depressioon Inventoryn (BDI-II) espanjankielisellä versiolla50, joka on itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen affektiivisia, kognitiivisia ja somaattisia oireita. BDI on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta sekä alkuperäisessä otoksessa (alfa-kerroin 0,90) että Espanjan väestössä (alfa-kerroin 0,92). Lisäksi molemmilla versioilla on riittävä kelpoisuus
esikäsittely
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Esikäsittely
Millerin kehittämää Tampa Scale for Kinesiofobiaa käytettiin arvioimaan liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa. Käytimme alkuperäistä 17 kappaleen versiota, joka on osoittanut hyvät psykometriset takuut.
Esikäsittely
Katastrofia
Aikaikkuna: Esihoito
Arvioidaksemme koehenkilön taipumusta katastrofaaliseen kipuun käytimme Pain Catastrophizing Scalen (PCS) espanjankielistä versiota. Tämä asteikko on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan katastrofin kolmea osatekijää: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, jolloin tämä arvio saa ainutlaatuisen pistemäärän.
Esihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Yhteistyökumppanit

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A04-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa