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만성 목 통증 환자의 다양한 유형의 도수 요법 기법 (CNP)

2013년 10월 21일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

만성 목 통증이 있는 환자를 치료하는 데 다른 유형보다 한 가지 유형의 도수 요법이 더 나은가요? : 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 만성 목 통증(CNP) 환자 샘플에서 고속 및 저진폭(HVLA) vs 가동성(Mob) vs 가동성 기술(MWMT)의 비교 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째로 운동 범위와 통증 역치의 즉각적인 효과, 심리적 요인과 이러한 세 가지 유형의 도수 요법의 결과 사이의 상호 작용을 평가합니다.

가설은 모든 수동 요법 기술이 유사한 효과를 생성한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험에는 18세 이상의 기계적으로 재현 가능한 CNP 환자가 포함되어 세 그룹의 치료로 무작위 배정되었습니다. 주요 결과 측정은 VAS(Visual Analogue scale)였으며, NDI(Neck Disability Index), GROC(Global Rating Of Change), CROM(Cervical Range Of Motion), PPT(Pressure Pain Threshold), 상태 특성 불안 척도(STAI-T), 벡 우울증 척도(BDI-II), 운동공포증에 대한 탬파 척도, 통증 격화 척도(PCS).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 목 통증의 임상 진단

제외 기준:

  • 목 통증은 편타 손상과 관련이 있습니다.
  • 안정 시 혈압이 140/90 mmHg 이상입니다.
  • 경추 신경근병증.
  • 경추 추간판 탈출증.
  • 섬유 근육통 증후군.
  • 이전 목 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조작 그룹
이 기술은 2주 동안 4개의 세션에 걸쳐 적용됩니다.
동원은 수동적 진동 기법으로, 저가동성 경추 수준의 경추 부위에 적용되며, 환자는 엎드린 자세로 있게 되고 치료사는 저가동성 경추의 면면 수준에 엄지손가락을 대향하여 환자의 머리에 서게 됩니다. 척추. 후전방(PA) 진동 압력이 엄지손가락을 통해 저가동성 척추의 과정에 적용됩니다. 이 진동 동원은 2Hz의 주파수(메트로놈 조절/단계 포함)에서 2분 동안 수행되고 3회 반복됩니다. 각 동원 사이의 휴식 시간은 1분이었다.

이것은 자궁 경부의 저 운동성 증상 수준 이상으로 압력을 가하고 환자에게 통증이없는 움직임을 요청하는 수동 요법 기술입니다.

이를 수행하기 위해 치료사는 해당 수준의 관절 과정에 엄지 손가락을 댔습니다. 환자가 앉아 있습니다. 그런 다음 치료사는 척추의 움직임을 유도하고 저항하면서 중립으로 돌아가는 동안 피험자는 고통스러운 동작을 능동적으로 수행해야했습니다. 가해진 힘은 관절의 평면과 평행하게 하였으며 시술은 10회씩 3세트로 시행하였다.

활성 비교기: 동원
이 치료는 2주에 걸쳐 4회 세션 동안 경추에 적용됩니다.

이것은 자궁 경부의 저 운동성 증상 수준 이상으로 압력을 가하고 환자에게 통증이없는 움직임을 요청하는 수동 요법 기술입니다.

이를 수행하기 위해 치료사는 해당 수준의 관절 과정에 엄지 손가락을 댔습니다. 환자가 앉아 있습니다. 그런 다음 치료사는 척추의 움직임을 유도하고 저항하면서 중립으로 돌아가는 동안 피험자는 고통스러운 동작을 능동적으로 수행해야했습니다. 가해진 힘은 관절의 평면과 평행하게 하였으며 시술은 10회씩 3세트로 시행하였다.

경추 도수치료(Cervical Spine Manipulation)는 저운동성 및 통증이 있는 척추 수준을 대상으로 하는 수동 요법 기술입니다. 대상자는 경추를 중립 위치에 놓고 앙와위 자세를 취했습니다. 치료사의 집게손가락은 저운동성 척추뼈의 관절돌기관절의 후외측면에 접촉을 적용합니다. 치료사는 가장 제한된 움직임을 고려하여 기술을 수행합니다. 측면 또는 회전. 가청 캐비테이션에 관계없이 각 대상에 대해 최대 2번의 시도가 수행됩니다.
활성 비교기: 움직임이 있는 동원
이 기술은 2주 동안 4개의 세션에 걸쳐 적용됩니다.
동원은 수동적 진동 기법으로, 저가동성 경추 수준의 경추 부위에 적용되며, 환자는 엎드린 자세로 있게 되고 치료사는 저가동성 경추의 면면 수준에 엄지손가락을 대향하여 환자의 머리에 서게 됩니다. 척추. 후전방(PA) 진동 압력이 엄지손가락을 통해 저가동성 척추의 과정에 적용됩니다. 이 진동 동원은 2Hz의 주파수(메트로놈 조절/단계 포함)에서 2분 동안 수행되고 3회 반복됩니다. 각 동원 사이의 휴식 시간은 1분이었다.
경추 도수치료(Cervical Spine Manipulation)는 저운동성 및 통증이 있는 척추 수준을 대상으로 하는 수동 요법 기술입니다. 대상자는 경추를 중립 위치에 놓고 앙와위 자세를 취했습니다. 치료사의 집게손가락은 저운동성 척추뼈의 관절돌기관절의 후외측면에 접촉을 적용합니다. 치료사는 가장 제한된 움직임을 고려하여 기술을 수행합니다. 측면 또는 회전. 가청 캐비테이션에 관계없이 각 대상에 대해 최대 2번의 시도가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS). 주관적인 평가 임에도 불구하고 이전 연구에서 신뢰성과 타당성 및 임상 변화에 대한 민감도가 문서화되었습니다. 이러한 이유로 이 척도는 결과를 평가하기 위해 목 통증에 대한 수많은 임상 시험에서 사용되었습니다. 환자는 10cm의 평평한 수평선에 수직 표시를 합니다. 하나의 극단은 0(통증 없음)이고 다른 극단은 10(최대 통증)이며 임상적으로 유의한 최소 개선을 생성하려면 평가 범위에서 2점의 차이여야 합니다.
환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애
기간: 환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 있는 환자의 인지된 장애를 기록하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 이것은 허리 통증에 대해 잘 알려지고 검증된 Oswestry 척도에서 Howard Vernon이 개발했습니다. NDI는 10개의 섹션으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 일상생활 활동 관련 7건, 통증 관련 2건, 집중력 관련 1건. 각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 총 점수는 가능한 최대값에 대한 백분율로 표시됩니다. 이 연구에서는 스페인어 버전을 사용했습니다. 이 척도는 높은 수준의 타당성과 신뢰성을 제공하며(클래스 내 상관 계수, ICC: 0.88) 다양한 문화 수준에 대해 안정적이며 일관되고 신뢰할 수 있습니다. 감지 가능한 최소 변화는 50점 중 5점이며, 임상적으로 중요한 최소 차이로 7점을 권장합니다.
환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
활성 경추 운동 범위
기간: 환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
ACROM은 경추 분절의 능동 운동 범위를 평가하는 기구로 도수치료의 결과를 평가하기 위해 수많은 연구에서 사용되어 왔습니다. 또한 0.7~0.9의 미터 내 신뢰도 범위와 0.8~0.87의 미터 간 신뢰도 범위를 제공하는 신뢰할 수 있는 측정 방법임이 입증되었습니다. 경사계 시스템으로 구성되어 있습니다. 굴곡-신전 및 측면 굴곡을 위한 중력 경사계 및 회전을 위한 자기 경사계. 고니오미터를 머리 위에 놓고 의자에 앉은 환자는 분석적 목 움직임(굴곡, 신전, 우측 측면 굴곡, 좌측 측면 굴곡, 우측 회전 및 좌측 회전)을 통증 증상이 시작되는 지점까지 수행하거나 또는 , 그렇지 않으면 최대한의 이동성까지. 각 움직임은 평균을 내기 위해 세 번 기록됩니다.
환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
압박 통증 역치(PPT)
기간: 전처리 및 후처리
이 연구에서는 기계적 통각과민을 측정하기 위해 압통 역치(PPT)를 사용했습니다. 압력 게이지에 부착된 고무 헤드(1cm2)로 구성된 디지털 algometer(FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 PPT를 측정했습니다. 힘은 킬로그램/f(kgf) 단위로 측정되었습니다. 측정은 경추(C2 극돌기)에서 3회 측정하였으며 각 측정 사이의 간격은 30초였습니다. 3회 측정의 평균을 계산하여 각 평가에서 각 측정 지점에 대한 단일 값을 얻었습니다. 평가자는 C2의 극돌기를 국소화했습니다.
전처리 및 후처리

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족
기간: 환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
Global Rating Of Change Scale - GROC는 특히 목 통증 환자의 임상 연구에서 일반적으로 사용되는 척도입니다. 시간이 지남에 따라 개선 또는 악화를 정량화하도록 설계되었으며 환자가 중요하다고 생각하는 삶의 측면을 선택할 수 있습니다. 척도 설계에는 가변성이 있으며, Cochrane의 체계적 검토에서는 GROC 척도를 사용한 8개 연구에서 7개의 서로 다른 설계를 인용했습니다. 이 척도는 -7(훨씬 나쁨)에서 +7(훨씬 좋음)까지이며 0은 중간점(동등함)입니다.
환자는 치료 후 12주 동안 추적 관찰됩니다.
불안
기간: 전처리
모든 참가자는 State Trait Anxiety Inventory(STAI-T. STAI-T는 적절한 신뢰도(알파 계수 0.93, 테스트-재테스트 신뢰도 0.80)와 타당도를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
전처리
우울증
기간: 전처리
우울 증상의 수준은 우울증의 정서적, 인지적, 신체적 증상을 평가하는 자가 보고 측정법인 Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)의 스페인어 버전50으로 측정되었습니다. BDI는 원본 샘플(알파 계수 0.90)과 스페인 인구(알파 계수 0.92) 모두에서 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다. 또한 두 버전 모두 충분한 유효성이 있습니다.
전처리
운동공포증
기간: 전처리
Miller가 개발한 Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도는 움직임과 부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되었습니다. 우리는 우수한 심리 측정 보증을 보여준 원래 17개 항목 버전을 사용했습니다.
전처리
파국화
기간: 전처리
통증에 대해 격변하는 피험자의 성향을 평가하기 위해 우리는 스페인어 버전의 통증 격변 척도(PCS)를 사용했습니다. 이 척도는 파국화의 세 가지 구성 요소인 반추, 확대 및 무력감을 측정하기 위해 고안된 13개 항목으로 구성된 설문지이며, 이 평가는 고유한 점수로 나타납니다.
전처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A04-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동원에 대한 임상 시험

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