Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige typer manuelle terapiteknikker hos patienter med kroniske nakkesmerter (CNP)

21. oktober 2013 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Er bedre den ene type manuel terapi end andre til at behandle patienter med kroniske nakkesmerter? : Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den komparative effektivitet af høj hastighed og lav amplitude (HVLA) vs Mobilisering (Mob) vs Mobilisering med bevægelsesteknik (MWMT) i en prøve af patienter med kroniske nakkesmerter (CNP). For det andet at evaluere de umiddelbare effekter i rækkevidde af bevægelse og smertetærskler, og samspillet mellem psykologiske faktorer og resultaterne af disse tre typer manuel terapi.

Hypotesen er, at alle manuelle terapiteknikker vil frembringe lignende effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kontrollerede forsøg omfattede patienter med mekanisk reproducerbar CNP, ≥ alder 18 år, som er randomiseret i tre behandlingsgrupper. De vigtigste resultatmål var Visual Analogue-skalaen (VAS) og, med sekundære mål for Neck Disability Index (NDI), Global Rating Of Change (GROC), Cervical Range Of Motion (CROM), Pressure Pain Threshold (PPT), State Trait Anxiety Inventory (STAI-T), Beck depression Inventory (BDI-II), Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter er forbundet med piskesmældsskader.
  • Hvileblodtryk større end 140/90 mmHg.
  • Cervikal radikulopati.
  • Cervikal diskusprolaps.
  • Fibromyalgi syndrom.
  • Tidligere nakkeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manipulation gruppe
Denne teknik vil blive anvendt over fire sessioner i løbet af to uger
Procedure: Mobilisering
Mobiliseringen er en passiv oscillerende teknik, der anvendes over cervikal region i det hypomobile cervikale niveau, patienten vil ligge i liggende, og terapeuten står i spidsen for patienterne med tommelfingrene i opposition placeret i niveau med facetten af ​​den hypomobile cervikale hvirvel. Et posteroanteriort (PA) oscillerende tryk påføres gennem tommelfingrene over processen med den hypomobile hvirvel. Denne oscillerende mobilisering udføres ved en frekvens på 2Hz (med metronomstyring/trin) i 2 minutter og gentages 3 gange. Hviletiden mellem hver mobilisering var 1 minut.
Procedure: Mobilisering med bevægelse

Dette er en manuel terapiteknik, der består i at påføre et vedvarende tryk over cervikalt hypomobilt symptomatisk niveau og anmode patienten om en smertefri bevægelse.

For udfører det, placerede terapeuten sine tommelfingre på den artikulære proces på det niveau. Patienten sidder. Derefter skulle forsøgspersonen aktivt udføre den smertefulde bevægelse, mens terapeuten guider bevægelsen af ​​den hvirvel og modstår den, mens den vender tilbage til neutral. Den påførte styrke var parallel med leddets plan, og proceduren blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser.
Aktiv komparator: Mobilisering
Denne behandling vil blive påført på halshvirvelsøjlen i løbet af fire sessioner over to uger
Procedure: Mobilisering med bevægelse

Dette er en manuel terapiteknik, der består i at påføre et vedvarende tryk over cervikalt hypomobilt symptomatisk niveau og anmode patienten om en smertefri bevægelse.

For udfører det, placerede terapeuten sine tommelfingre på den artikulære proces på det niveau. Patienten sidder. Derefter skulle forsøgspersonen aktivt udføre den smertefulde bevægelse, mens terapeuten guider bevægelsen af ​​den hvirvel og modstår den, mens den vender tilbage til neutral. Den påførte styrke var parallel med leddets plan, og proceduren blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser.

Procedure: Manipulation
Cervical Spine Manipulation er en manuel terapiteknik rettet mod det hypomobile og smertefulde vertebrale niveau. Forsøgspersonen lå på ryggen med halshvirvelsøjlen i neutral stilling. Terapeutens pegefinger anvender kontakt over det posterolaterale aspekt af zygapophyseal-leddet på den hypomobile hvirvel. Terapeuten udfører teknikken under hensyntagen til den mest begrænsede bevægelse; lateral eller roterende. Der udføres maksimalt 2 forsøg på hvert emne uanset hørbar kavitation.
Aktiv komparator: Mobilisering med bevægelse
Denne teknik vil blive anvendt over fire sessioner i løbet af to uger
Procedure: Mobilisering
Mobiliseringen er en passiv oscillerende teknik, der anvendes over cervikal region i det hypomobile cervikale niveau, patienten vil ligge i liggende, og terapeuten står i spidsen for patienterne med tommelfingrene i opposition placeret i niveau med facetten af ​​den hypomobile cervikale hvirvel. Et posteroanteriort (PA) oscillerende tryk påføres gennem tommelfingrene over processen med den hypomobile hvirvel. Denne oscillerende mobilisering udføres ved en frekvens på 2Hz (med metronomstyring/trin) i 2 minutter og gentages 3 gange. Hviletiden mellem hver mobilisering var 1 minut.
Procedure: Manipulation
Cervical Spine Manipulation er en manuel terapiteknik rettet mod det hypomobile og smertefulde vertebrale niveau. Forsøgspersonen lå på ryggen med halshvirvelsøjlen i neutral stilling. Terapeutens pegefinger anvender kontakt over det posterolaterale aspekt af zygapophyseal-leddet på den hypomobile hvirvel. Terapeuten udfører teknikken under hensyntagen til den mest begrænsede bevægelse; lateral eller roterende. Der udføres maksimalt 2 forsøg på hvert emne uanset hørbar kavitation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
visuel analog skala (VAS). På trods af at det er en subjektiv vurdering, er det i tidligere undersøgelser blevet dokumenteret dets pålidelighed og validitet og dets følsomhed over for de kliniske ændringer. Af denne grund er denne skala blevet brugt i adskillige kliniske forsøg med nakkesmerter for at evaluere resultaterne. Patienten placerer et lodret mærke på en flad vandret linje på 10 cm. Den ene yderlighed er 0 (ingen smerte) og den anden yderlighed er 10 (maksimal smerte), og det skal være en forskel på 2 point i evalueringsområdet for at producere minimal forbedring, som er klinisk signifikant.
Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke handicap
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
Neck Disability Index (NDI) er et vurderingsværktøj, der bruges til at registrere det oplevede handicap hos patienter med nakkesmerter. Det er udviklet af Howard Vernon fra den velkendte og validerede Oswestry-skala for lænderygsmerter. NDI er et selvadministreret spørgeskema med 10 sektioner. 7 relateret til dagligdags aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 med koncentration. Hvert af afsnittene scores fra 0 til 5, og den samlede score er udtrykt i procent i forhold til det maksimalt mulige. Den spanske version blev brugt i denne undersøgelse. Denne skala tilbyder et højt niveau af validitet og pålidelighed (infraklasse-korrelationskoefficient, ICC: 0,88), er stabil over for forskellige kulturelle niveauer og er konsistent og pålidelig. Den mindste påviselige ændring er 5 point ud af 50, mens det anbefales t 7 point som den mindste forskel, der er klinisk vigtig.
Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
Aktiv cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
ACROM er et instrument, der vurderer det aktive bevægelsesområde for det cervikale segment og er blevet brugt i adskillige undersøgelser til at evaluere resultaterne i manuel terapi. Desuden har det vist sig at være en pålidelig metode til måling, der giver et intermeter-pålidelighedsområde fra 0,7 til 0,9 og et inter-meter-pålidelighedsområde fra 0,8 til 0,87. Den består af et inklinometersystem. Gravitationshældningsmålere til fleksion-ekstension og lateral fleksion, og magnetiske inklinometre til rotation. Patienten, der sidder i en stol med goniometeret placeret over hovedet, bliver bedt om at udføre analytiske nakkebevægelser (fleksion, ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation og venstre rotation) indtil begyndelsen af ​​smertesymptomer eller ellers i det fulde omfang af mobilitet. Hver bevægelse registreres tre gange for at tage gennemsnittet.
Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
Tryksmertegrænser (PPT'er)
Tidsramme: for- og efterbehandling
Tryksmertetærskel (PPT) blev brugt i denne undersøgelse til at måle den mekaniske hyperalgesi. Et digitalt algometer (FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bestående af et gummihoved (1 cm2) fastgjort til en trykmåler, blev brugt til at måle PPT'er. Kraften blev målt i kilogram/f (kgf). Foranstaltningerne blev taget 3 gange ved halshvirvelsøjlen (C2 spinous proces), med et interval på 30 sekunder mellem hver af målingerne. Et gennemsnit af de 3 målinger blev beregnet for at opnå en enkelt værdi for hvert af de målte punkter i hver af vurderingerne. Bedømmeren lokaliserede den spinøse proces af C2.
for- og efterbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
Global Rating Of Change Scale - GROC er også en almindeligt anvendt skala i klinisk forskning, især hos patienter med nakkesmerter. Den er designet til at kvantificere forbedringerne eller forværringen over tid og giver patienten mulighed for at vælge de aspekter af livet, som han anser for vigtige. Der er variabilitet i designet af skalaerne, et systematisk review i Cochrane citerede syv forskellige designs i de otte studier ved brug af en skala fra GROC. Denne skala går fra -7 (meget dårligere) til +7 (meget bedre), hvor 0 er midtpunktet (lige meget).
Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen
Angst
Tidsramme: forbehandling
Alle deltagere gennemførte spansk version 47 af trait subscale af State Trait Anxiety Inventory (STAI-T. STAI-T har vist sig at have tilstrækkelig reliabilitet (alfa-koefficienter på 0,93, test-gentest reliabilitet på 0,80) og validitet.
forbehandling
Depression
Tidsramme: forbehandling
Niveauet af depressiv symptomatologi blev målt ved den spanske version50 af Beck depression Inventory (BDI-II), et selvrapporteringsmål, der vurderer affektive, kognitive og somatiske symptomer på depression. BDI har vist god intern konsistens både i den oprindelige prøve (alfa-koefficient 0,90) og i den spanske befolkning (alfa-koefficient 0,92). Derudover har begge versioner en tilstrækkelig gyldighed
forbehandling
Kinesiofobi
Tidsramme: Forbehandling
Tampa-skalaen for kinesiofobi, udviklet af Miller, blev brugt til at vurdere frygt for bevægelse og skade. Vi brugte den originale 17-elements version, som har vist gode psykometriske garantier.
Forbehandling
Katastroferende
Tidsramme: Forbehandling
For at evaluere forsøgspersonens tilbøjelighed til at katastrofale om smerte brugte vi den spanske version af Pain Catastrophizing Scale (PCS). Denne skala er et spørgeskema med 13 punkter designet til at måle de tre komponenter af katastrofalisering: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, hvilket resulterer i denne evaluering i en unik score
Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbejdspartnere

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A04-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner