Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne rodzaje technik terapii manualnej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi (CNP)

21 października 2013 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Czy jeden rodzaj terapii manualnej jest lepszy od innych w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi? : Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie porównawczej skuteczności wysokiej prędkości i niskiej amplitudy (HVLA) vs mobilizacja (Mob) vs mobilizacja techniką ruchu (MWMT) w grupie pacjentów z przewlekłym bólem szyi (CNP). Po drugie, aby ocenić natychmiastowe efekty w zakresie zakresu ruchu i progów bólu oraz interakcji między czynnikami psychologicznymi a wynikami tych trzech rodzajów terapii manualnej.

Hipoteza jest taka, że ​​wszystkie techniki terapii manualnej będą dawały podobne efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało pacjentów z mechanicznie odtwarzalnym CNP, w wieku ≥ 18 lat, którzy zostali losowo przydzieleni do trzech grup leczenia. Głównymi miarami wyniku były wizualna skala analogowa (VAS) oraz drugorzędne miary wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), globalna ocena zmian (GROC), zakres ruchu szyjki macicy (CROM), próg bólu uciskowego (PPT), stan Inwentarz Lęku Cech (STAI-T), Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), Skala Tampa dla Kinezyofobii, Skala Katastrofizacji Bólu (PCS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna przewlekłego bólu szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Ból szyi jest związany z urazami kręgosłupa szyjnego.
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg.
  • Radikulopatia szyjna.
  • Przepuklina dysku szyjnego.
  • Zespół fibromialgii.
  • Poprzednia operacja szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa manipulacyjna
Technika ta będzie stosowana podczas czterech sesji w ciągu dwóch tygodni
Procedura: Mobilizacja
Mobilizacja jest pasywną techniką oscylacyjną, aplikowaną na odcinku szyjnym na poziomie hipomobilnym odcinka szyjnego, pacjent leży na brzuchu, a terapeuta stojący na głowie pacjenta z kciukami w opozycji znajduje się na wysokości fasetki hipomobilnej szyjki macicy. kręg. Nacisk oscylacyjny tylno-przedni (PA) jest przykładany kciukami do wyrostka hipomobilnego kręgu. Ta mobilizacja oscylacyjna jest wykonywana z częstotliwością 2 Hz (z kontrolą/krokami metronomu) przez 2 minuty i powtarzana 3 razy. Czas odpoczynku między każdą mobilizacją wynosił 1 minutę.
Procedura: Mobilizacja ruchem

Jest to technika terapii manualnej polegająca na podtrzymywaniu nacisku powyżej poziomu objawowego hipomobilności odcinka szyjnego i poproszeniu pacjenta o bezbolesne poruszanie się.

W celu jej wykonania terapeuta położył kciuki na wyrostku stawowym tego poziomu. Pacjent siedzi. Następnie badany musiał aktywnie wykonywać bolesny ruch, podczas gdy terapeuta kierował ruchem tego kręgu i stawiał mu opór, wracając do pozycji neutralnej. Zastosowana siła była równoległa do płaszczyzny stawu, a zabieg wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Aktywny komparator: Mobilizacja
Zabieg ten zostanie zastosowany na odcinku szyjnym kręgosłupa podczas czterech sesji w ciągu dwóch tygodni
Procedura: Mobilizacja ruchem

Jest to technika terapii manualnej polegająca na podtrzymywaniu nacisku powyżej poziomu objawowego hipomobilności odcinka szyjnego i poproszeniu pacjenta o bezbolesne poruszanie się.

W celu jej wykonania terapeuta położył kciuki na wyrostku stawowym tego poziomu. Pacjent siedzi. Następnie badany musiał aktywnie wykonywać bolesny ruch, podczas gdy terapeuta kierował ruchem tego kręgu i stawiał mu opór, wracając do pozycji neutralnej. Zastosowana siła była równoległa do płaszczyzny stawu, a zabieg wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń.

Procedura: Manipulacja
Manipulacja Kręgosłupa Szyjnego jest techniką terapii manualnej ukierunkowanej na hipomobilny i bolesny poziom kręgów. Pacjent leżał na wznak z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej. Palec wskazujący terapeuty dotyka tylno-bocznej części stawu jarzmowo-nasadowego hipomobilnego kręgu. Terapeuta wykonuje technikę z uwzględnieniem najbardziej ograniczonego ruchu; boczne lub obrotowe. Na każdym obiekcie zostaną przeprowadzone maksymalnie 2 próby, niezależnie od słyszalnej kawitacji.
Aktywny komparator: Mobilizacja ruchem
Technika ta będzie stosowana podczas czterech sesji w ciągu dwóch tygodni
Procedura: Mobilizacja
Mobilizacja jest pasywną techniką oscylacyjną, aplikowaną na odcinku szyjnym na poziomie hipomobilnym odcinka szyjnego, pacjent leży na brzuchu, a terapeuta stojący na głowie pacjenta z kciukami w opozycji znajduje się na wysokości fasetki hipomobilnej szyjki macicy. kręg. Nacisk oscylacyjny tylno-przedni (PA) jest przykładany kciukami do wyrostka hipomobilnego kręgu. Ta mobilizacja oscylacyjna jest wykonywana z częstotliwością 2 Hz (z kontrolą/krokami metronomu) przez 2 minuty i powtarzana 3 razy. Czas odpoczynku między każdą mobilizacją wynosił 1 minutę.
Procedura: Manipulacja
Manipulacja Kręgosłupa Szyjnego jest techniką terapii manualnej ukierunkowanej na hipomobilny i bolesny poziom kręgów. Pacjent leżał na wznak z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej. Palec wskazujący terapeuty dotyka tylno-bocznej części stawu jarzmowo-nasadowego hipomobilnego kręgu. Terapeuta wykonuje technikę z uwzględnieniem najbardziej ograniczonego ruchu; boczne lub obrotowe. Na każdym obiekcie zostaną przeprowadzone maksymalnie 2 próby, niezależnie od słyszalnej kawitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
wizualna skala analogowa (VAS). Pomimo tego, że jest oceną subiektywną, została udokumentowana we wcześniejszych badaniach jej rzetelność i trafność oraz wrażliwość na zmiany kliniczne. Z tego powodu skala ta została wykorzystana w wielu badaniach klinicznych dotyczących bólów szyi w celu oceny wyników. Pacjent umieszcza pionowy znak na płaskiej poziomej linii o długości 10 cm. Jedna skrajność to 0 (brak bólu), a druga skrajność to 10 (maksymalny ból) i musi to być różnica 2 punktów w zakresie oceny, aby uzyskać minimalną poprawę, która jest klinicznie istotna.
Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to narzędzie do oceny postrzeganej niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. Został opracowany przez Howarda Vernona na podstawie dobrze znanej i zatwierdzonej skali Oswestry dla bólu krzyża. NDI to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 10 sekcji. 7 związanych z czynnościami życia codziennego, 2 z bólem i 1 z koncentracją. Każda z sekcji jest punktowana w skali od 0 do 5, a łączny wynik jest wyrażony w procentach w stosunku do maksymalnej możliwej punktacji. W tym badaniu wykorzystano wersję hiszpańską. Skala ta oferuje wysoki poziom trafności i rzetelności (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej, ICC: 0,88), jest stabilna na różnych poziomach kulturowych oraz spójna i wiarygodna. Minimalna wykrywalna zmiana to 5 punktów na 50, podczas gdy zaleca się t 7 punktów jako minimalną różnicę istotną klinicznie.
Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
ACROM jest instrumentem oceniającym aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego i był wykorzystywany w licznych badaniach do oceny wyników terapii manualnej. Ponadto okazała się niezawodną metodą pomiarową, zapewniając zakres rzetelności międzymetrowej od 0,7 do 0,9 oraz zakres rzetelności międzymetrowej od 0,8 do 0,87. Składa się z systemu inklinometrów. Inklinometry grawitacyjne do zginania-prostowania i zginania bocznego oraz inklinometry magnetyczne do rotacji. Pacjent siedząc na krześle z goniometrem umieszczonym nad głową proszony jest o wykonanie analitycznych ruchów szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, obrót w prawo i obrót w lewo) do momentu wystąpienia objawów bólowych lub , w przeciwnym razie, w najszerszym zakresie mobilności. Każdy ruch jest rejestrowany trzy razy, aby wziąć średnią.
Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu
Próg bólu uciskowego (PPT) zastosowano w tym badaniu do pomiaru hiperalgezji mechanicznej. Do pomiaru PPT zastosowano algometr cyfrowy (FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) składający się z gumowej głowicy (1 cm2) przymocowanej do manometru. Siłę mierzono w kilogramach/f (kgf). Pomiary wykonano 3-krotnie w odcinku szyjnym kręgosłupa (wyrostek kolczysty C2), z przerwą 30 sekund pomiędzy każdym z pomiarów. Obliczono średnią z 3 pomiarów, aby uzyskać pojedynczą wartość dla każdego z mierzonych punktów w każdej z ocen. Oceniający zlokalizował wyrostek kolczysty C2.
przed leczeniem i po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
Global Rating Of Change Scale – GROC jest również powszechnie stosowaną skalą w badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentów z bólem szyi. Ma na celu ilościowe określenie poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia w czasie i pozwala pacjentowi wybrać te aspekty życia, które uważa za ważne. Istnieje zmienność w projektowaniu skal, przegląd systematyczny w Cochrane cytował siedem różnych projektów w ośmiu badaniach wykorzystujących skalę GROC. Ta skala rozciąga się od -7 (znacznie gorzej) do +7 (dużo lepiej), gdzie 0 oznacza punkt środkowy (jednakowo).
Pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni po leczeniu
Lęk
Ramy czasowe: obróbka wstępna
Wszyscy uczestnicy wypełnili hiszpańską wersję 47 podskali cech Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI-T. Stwierdzono, że STAI-T posiada odpowiednią rzetelność (współczynniki alfa 0,93, rzetelność testu-retestu 0,80) i trafność.
obróbka wstępna
Depresja
Ramy czasowe: obróbka wstępna
Poziom symptomatologii depresyjnej mierzono za pomocą hiszpańskiej wersji50 Inwentarza depresji Becka (BDI-II), narzędzia samoopisowego, które ocenia afektywne, poznawcze i somatyczne objawy depresji. BDI wykazał dobrą spójność wewnętrzną zarówno w próbie oryginalnej (współczynnik alfa 0,90), jak iw populacji hiszpańskiej (współczynnik alfa 0,92). Ponadto obie wersje mają odpowiednią ważność
obróbka wstępna
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Skala Tampa dla kinezjofobii, opracowana przez Millera, została wykorzystana do oceny lęku przed ruchem i urazami. Użyliśmy oryginalnej 17-itemowej wersji, która wykazała dobre gwarancje psychometryczne.
Obróbka wstępna
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Aby ocenić skłonność podmiotu do katastrofizowania bólu, wykorzystaliśmy hiszpańską wersję Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS). Ta skala to 13-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru trzech komponentów katastrofizowania: ruminacji, powiększenia i bezradności, co daje tę ocenę w unikalnym wyniku
Obróbka wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Współpracownicy

Universidad Europea de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A04-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj