Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé typy technik manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku (CNP)

21. října 2013 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Je lepší jeden typ manuální terapie než jiné pro léčbu pacientů s chronickou bolestí krku? : Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie bylo prozkoumat komparativní účinnost vysoké rychlosti a nízké amplitudy (HVLA) vs. Mobilizace (Mob) vs. Mobilizace pohybovou technikou (MWMT) u vzorku pacientů s chronickou bolestí krku (CNP). Za druhé zhodnotit okamžité účinky na rozsah pohybu a prahové hodnoty bolesti a interakci mezi psychologickými faktory a výsledky těchto tří typů manuální terapie.

Hypotéza je, že všechny techniky manuální terapie budou mít podobné účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala pacienty s mechanicky reprodukovatelným CNP ve věku ≥ 18 let, kteří byli randomizováni do tří skupin léčby. Hlavními výstupními měřeními byla vizuální analogová škála (VAS) a se sekundárními měřeními index postižení krku (NDI), globální hodnocení změny (GROC), cervikální rozsah pohybu (CROM), tlaková prahová hodnota bolesti (PPT), stav Trait Anxiety Inventory (STAI-T), Beckův inventář deprese (BDI-II), Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Bolest krku je spojena s poraněním krční páteře.
  • Krevní tlak v klidu vyšší než 140/90 mmHg.
  • Cervikální radikulopatie.
  • Herniace krční ploténky.
  • Fibromyalgický syndrom.
  • Předchozí operace krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manipulační skupina
Tato technika bude aplikována během čtyř sezení během dvou týdnů
Postup: Mobilizace
Mobilizace je pasivní oscilační technika, aplikovaná přes cervikální oblast v hypomobilní cervikální úrovni, pacient bude na břiše a terapeut stojí v čele pacientů s opozičními palci umístěnými na úrovni fasety hypomobilní cervikální oblasti. obratel. Posteroanteriorní (PA) oscilační tlak je aplikován přes palce na výběžek hypomobilního obratle. Tato oscilační mobilizace se provádí při frekvenci 2 Hz (s ovládáním metronomem/kroky) po dobu 2 minut a opakuje se 3krát. Doba odpočinku mezi každou mobilizací byla 1 minuta.
Postup: Mobilizace s pohybem

Jedná se o manuální terapeutickou techniku, která se skládá z aplikace trvalého tlaku nad cervikální hypomobilní symptomatickou úroveň a požadavku na pacientku pohyb bez bolesti.

Aby to terapeut provedl, položil své palce na kloubní proces této úrovně. Pacient sedí. Poté musel subjekt aktivně provádět bolestivý pohyb, zatímco terapeut vedl pohyb tohoto obratle a vzdoroval mu, zatímco se vrátil do neutrální polohy. Aplikovaná síla byla rovnoběžná s rovinou kloubu a postup byl proveden ve 3 sériích po 10 opakováních.
Aktivní komparátor: Mobilizace
Toto ošetření bude aplikováno na krční páteř během čtyř sezení po dobu dvou týdnů
Postup: Mobilizace s pohybem

Jedná se o manuální terapeutickou techniku, která se skládá z aplikace trvalého tlaku nad cervikální hypomobilní symptomatickou úroveň a požadavku na pacientku pohyb bez bolesti.

Aby to terapeut provedl, položil své palce na kloubní proces této úrovně. Pacient sedí. Poté musel subjekt aktivně provádět bolestivý pohyb, zatímco terapeut vedl pohyb tohoto obratle a vzdoroval mu, zatímco se vrátil do neutrální polohy. Aplikovaná síla byla rovnoběžná s rovinou kloubu a postup byl proveden ve 3 sériích po 10 opakováních.

Postup: Manipulace
Manipulace s krční páteří je technika manuální terapie zaměřená na hypomobilní a bolestivou úroveň obratlů. Subjekt ležel na zádech s krční páteří v neutrální poloze. Ukazováček terapeuta aplikuje kontakt na posterolaterální aspekt zygapofyzárního kloubu hypomobilního obratle. Terapeut provádí techniku ​​s ohledem na nejvíce omezený pohyb; boční nebo rotační. U každého subjektu budou provedeny maximálně 2 pokusy bez ohledu na slyšitelnou kavitaci.
Aktivní komparátor: Mobilizace s pohybem
Tato technika bude aplikována během čtyř sezení během dvou týdnů
Postup: Mobilizace
Mobilizace je pasivní oscilační technika, aplikovaná přes cervikální oblast v hypomobilní cervikální úrovni, pacient bude na břiše a terapeut stojí v čele pacientů s opozičními palci umístěnými na úrovni fasety hypomobilní cervikální oblasti. obratel. Posteroanteriorní (PA) oscilační tlak je aplikován přes palce na výběžek hypomobilního obratle. Tato oscilační mobilizace se provádí při frekvenci 2 Hz (s ovládáním metronomem/kroky) po dobu 2 minut a opakuje se 3krát. Doba odpočinku mezi každou mobilizací byla 1 minuta.
Postup: Manipulace
Manipulace s krční páteří je technika manuální terapie zaměřená na hypomobilní a bolestivou úroveň obratlů. Subjekt ležel na zádech s krční páteří v neutrální poloze. Ukazováček terapeuta aplikuje kontakt na posterolaterální aspekt zygapofyzárního kloubu hypomobilního obratle. Terapeut provádí techniku ​​s ohledem na nejvíce omezený pohyb; boční nebo rotační. U každého subjektu budou provedeny maximálně 2 pokusy bez ohledu na slyšitelnou kavitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
vizuální analogová stupnice (VAS). Přestože jde o subjektivní hodnocení, v předchozích studiích byla zdokumentována jeho spolehlivost a validita a jeho citlivost na klinické změny. Z tohoto důvodu byla tato stupnice použita v mnoha klinických studiích bolesti krku k vyhodnocení výsledků. Pacient umístí svislou značku na rovnou vodorovnou čáru 10 cm. Jeden extrém je 0 (žádná bolest) a druhý extrém je 10 (maximální bolest) a musí to být rozdíl 2 bodů v rozsahu hodnocení, aby došlo k minimálnímu zlepšení, které je klinicky významné.
Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení krku
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
Neck Disability Index (NDI) je hodnotící nástroj používaný k zaznamenávání vnímaného postižení u pacientů s bolestí krku. Byl vyvinut Howardem Vernonem na základě známé a ověřené Oswestry škály pro bolesti dolní části zad. NDI je samoobslužný dotazník s 10 sekcemi. 7 souviselo s aktivitami každodenního života, 2 s bolestí a 1 s koncentrací. Každá z sekcí je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno jako procento vzhledem k maximu možného. V této studii byla použita španělská verze. Tato škála nabízí vysokou úroveň validity a spolehlivosti (korelační koeficient infratřídy, ICC: 0,88), je stabilní vůči různým kulturním úrovním a je konzistentní a spolehlivá. Minimální detekovatelná změna je 5 bodů z 50, přičemž se doporučuje t 7 bodů jako minimální klinicky důležitý rozdíl.
Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
ACROM je nástroj, který hodnotí aktivní rozsah pohybu cervikálního segmentu a byl použit v mnoha studiích k vyhodnocení výsledků v manuální terapii. Kromě toho se osvědčila jako spolehlivá metoda měření, která poskytuje rozsah spolehlivosti uvnitř měřiče od 0,7 do 0,9 a rozsah spolehlivosti mezi měřičem od 0,8 do 0,87. Skládá se ze systému sklonoměrů. Gravitační sklonoměry pro flexi-extenzi a laterální flexi a magnetické sklonoměry pro rotaci. Pacient sedící v křesle s goniometrem umístěným nad hlavou je požádán, aby provedl analytické pohyby krku (flexe, extenze, pravostranná flexe, levá laterální flexe, rotace doprava a rotace doleva) do bodu začátku symptomů bolesti, resp. , jinak v plném rozsahu mobility. Každý pohyb se zaznamená třikrát, aby se získal průměr.
Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: předúpravou a následnou úpravou
Tlakový práh bolesti (PPT) byl v této studii použit pro měření mechanické hyperalgezie. K měření PPT byl použit digitální algometr (FDX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) složený z pryžové hlavice (1 cm2) připojené k tlakoměru. Síla byla měřena v kilogramech/f (kgf). Měření byla provedena 3x na krční páteři (C2 spinózní výběžek), s intervalem 30 sekund mezi každým z měření. Byl vypočítán průměr ze 3 měření, aby se získala jediná hodnota pro každý z měřených bodů v každém z hodnocení. Hodnotitel lokalizoval spinózní výběžek C2.
předúpravou a následnou úpravou

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
Stupnice globálního hodnocení změny - GROC je také běžně používaná stupnice v klinickém výzkumu, zejména u pacientů s bolestí krku. Je navržen tak, aby kvantifikoval zlepšení nebo zhoršení v průběhu času a umožňuje pacientovi vybrat si aspekty života, které považuje za důležité. Existuje variabilita v designu škál, systematický přehled v Cochrane citoval sedm různých návrhů v osmi studiích s použitím škály GROC. Tato stupnice sahá od -7 (mnohem horší) do +7 (mnohem lepší), přičemž 0 je střední bod (stejně).
Pacienti budou sledováni po dobu 12 týdnů po léčbě
Úzkost
Časové okno: předúprava
Všichni účastníci dokončili španělskou verzi 47 rysové subškály State Trait Anxiety Inventory (STAI-T. Bylo zjištěno, že STAI-T má odpovídající spolehlivost (koeficienty alfa 0,93, spolehlivost testu a opakovaného testu 0,80) a validitu.
předúprava
Deprese
Časové okno: předúprava
Úroveň depresivní symptomatologie byla měřena španělskou verzí50 Beckova inventáře deprese (BDI-II), self-report měření, které hodnotí afektivní, kognitivní a somatické symptomy deprese. BDI prokázal dobrou vnitřní konzistenci jak v původním vzorku (koeficient alfa 0,90), tak ve španělské populaci (koeficient alfa 0,92). Obě verze mají navíc adekvátní platnost
předúprava
Kineziofobie
Časové okno: Předběžná úprava
K posouzení strachu z pohybu a zranění byla použita stupnice Tampa pro kinesiofobii vyvinutá Millerem. Použili jsme původní verzi se 17 položkami, která vykazovala dobré psychometrické záruky.
Předběžná úprava
Katastrofování
Časové okno: Předběžná léčba
K vyhodnocení náchylnosti subjektu ke katastrofálním bolestem jsme použili španělskou verzi Pain Catastrophizing Scale (PCS). Tato škála je dotazník o 13 položkách určený k měření tří složek katastrofy: přežvykování, zvětšování a bezmoci, výsledkem tohoto hodnocení je jedinečné skóre.
Předběžná léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Spolupracovníci

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Europea de Madrid/Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A04-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit