Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telephone Support During Overseas Deployment for Military Spouses

20 oktober 2017 bijgewerkt door: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deployment impacts both service member and family, and the cost can be high. Spouses' reactions to deployment may include emotional distress, loneliness, anticipatory fear or grief, somatic complaints, and depression. The goal is to help spouses learn ways to manage stress and solve problems related to deployment and reintegration, communication, managing long distance relationships, and other common problems. The study will compare telephone support groups to online education sessions. The study will enroll 160 spouses. In the Telephone Support groups, a group leader and participants will meet 12 times over six months to focus on education, skills building and support. Education Only online sessions will provide the same education content, without skills building or support. Content includes strategies to reduce or eliminate communication difficulties during deployment, how to find help; practical concerns during deployment; fostering resilience and decreasing stress; fostering relationships while apart, negotiating roles and relationships; changes during deployment; strategies to support the spouse and the service member; and cues to alert spouses when to seek mental health services for the family or themselves. Outcomes will include resilience, depression, anxiety and coping behaviors. Telephone data collection will be conducted at baseline, six and twelve months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • spouse or significant other (living as married for at least one year before deployment) of an overseas deployed military service member
  • deployed at least six months

Exclusion Criteria:

  • living as married for at least one year before deployment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telephone support groups
Telephone support groups, each with participants and a trained group leader. Each hour-long telephone group will meet bi-monthly for six months for a total of 12 meetings. Groups are structured with education, skills building, and support. Participants will receive and use a Spouse Workbook with information and activities.
Gedragsmatig: Telephone support groups
Actieve vergelijker: Education webinars
Education Webinar session topics are the same that are covered in the intervention arm without telephone interaction/support and skills building components. Each session is 30-minutes. Each participant receives a Spouse Workbook with information and activities.
Ander: Education webinars

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spouse Self-report of Resilience
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-100. Higher scores equal greater resilience.
Baseline, 6 months
Spouse Self Report of Anxiety
Tijdsspanne: baseline, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0 to 21; higher scores equal more anxiety.
baseline, and 6 months
Spouse Self Report of Depression
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ)-9 measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-27 with higher scores indicating more depressive symptoms.
Baseline, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Martindale-Adams, EdD, University of Tennessee Health Science Center and Memphis VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-11-2-0087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren