Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telephone Support During Overseas Deployment for Military Spouses

20. oktober 2017 opdateret af: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deployment impacts both service member and family, and the cost can be high. Spouses' reactions to deployment may include emotional distress, loneliness, anticipatory fear or grief, somatic complaints, and depression. The goal is to help spouses learn ways to manage stress and solve problems related to deployment and reintegration, communication, managing long distance relationships, and other common problems. The study will compare telephone support groups to online education sessions. The study will enroll 160 spouses. In the Telephone Support groups, a group leader and participants will meet 12 times over six months to focus on education, skills building and support. Education Only online sessions will provide the same education content, without skills building or support. Content includes strategies to reduce or eliminate communication difficulties during deployment, how to find help; practical concerns during deployment; fostering resilience and decreasing stress; fostering relationships while apart, negotiating roles and relationships; changes during deployment; strategies to support the spouse and the service member; and cues to alert spouses when to seek mental health services for the family or themselves. Outcomes will include resilience, depression, anxiety and coping behaviors. Telephone data collection will be conducted at baseline, six and twelve months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • spouse or significant other (living as married for at least one year before deployment) of an overseas deployed military service member
  • deployed at least six months

Exclusion Criteria:

  • living as married for at least one year before deployment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telephone support groups
Telephone support groups, each with participants and a trained group leader. Each hour-long telephone group will meet bi-monthly for six months for a total of 12 meetings. Groups are structured with education, skills building, and support. Participants will receive and use a Spouse Workbook with information and activities.
Adfærdsmæssigt: Telephone support groups
Aktiv komparator: Education webinars
Education Webinar session topics are the same that are covered in the intervention arm without telephone interaction/support and skills building components. Each session is 30-minutes. Each participant receives a Spouse Workbook with information and activities.
Andet: Education webinars

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spouse Self-report of Resilience
Tidsramme: Baseline, 6 months
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-100. Higher scores equal greater resilience.
Baseline, 6 months
Spouse Self Report of Anxiety
Tidsramme: baseline, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0 to 21; higher scores equal more anxiety.
baseline, and 6 months
Spouse Self Report of Depression
Tidsramme: Baseline, 6 months
Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ)-9 measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-27 with higher scores indicating more depressive symptoms.
Baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Ledende efterforsker: Jennifer L Martindale-Adams, EdD, University of Tennessee Health Science Center and Memphis VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-11-2-0087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telephone support groups

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner