- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01828983
Telephone Support During Overseas Deployment for Military Spouses
20 oktober 2017 uppdaterad av: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deployment impacts both service member and family, and the cost can be high.
Spouses' reactions to deployment may include emotional distress, loneliness, anticipatory fear or grief, somatic complaints, and depression.
The goal is to help spouses learn ways to manage stress and solve problems related to deployment and reintegration, communication, managing long distance relationships, and other common problems.
The study will compare telephone support groups to online education sessions.
The study will enroll 160 spouses.
In the Telephone Support groups, a group leader and participants will meet 12 times over six months to focus on education, skills building and support.
Education Only online sessions will provide the same education content, without skills building or support.
Content includes strategies to reduce or eliminate communication difficulties during deployment, how to find help; practical concerns during deployment; fostering resilience and decreasing stress; fostering relationships while apart, negotiating roles and relationships; changes during deployment; strategies to support the spouse and the service member; and cues to alert spouses when to seek mental health services for the family or themselves.
Outcomes will include resilience, depression, anxiety and coping behaviors.
Telephone data collection will be conducted at baseline, six and twelve months.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- spouse or significant other (living as married for at least one year before deployment) of an overseas deployed military service member
- deployed at least six months
Exclusion Criteria:
- living as married for at least one year before deployment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telephone support groups
Telephone support groups, each with participants and a trained group leader.
Each hour-long telephone group will meet bi-monthly for six months for a total of 12 meetings.
Groups are structured with education, skills building, and support.
Participants will receive and use a Spouse Workbook with information and activities.
|
|
Aktiv komparator: Education webinars
Education Webinar session topics are the same that are covered in the intervention arm without telephone interaction/support and skills building components.
Each session is 30-minutes.
Each participant receives a Spouse Workbook with information and activities.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spouse Self-report of Resilience
Tidsram: Baseline, 6 months
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0-100.
Higher scores equal greater resilience.
|
Baseline, 6 months
|
Spouse Self Report of Anxiety
Tidsram: baseline, and 6 months
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0 to 21; higher scores equal more anxiety.
|
baseline, and 6 months
|
Spouse Self Report of Depression
Tidsram: Baseline, 6 months
|
Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ)-9 measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0-27 with higher scores indicating more depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
- Huvudutredare: Jennifer L Martindale-Adams, EdD, University of Tennessee Health Science Center and Memphis VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2013
Första postat (Uppskatta)
11 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-11-2-0087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telephone support groups
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadSorg | Sörjande
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center och andra samarbetspartnersAvslutadUterina cervikala neoplasmer | Uterina neoplasmer | Genitala neoplasmer, hona | Ovariella neoplasmer | Sexuella dysfunktioner, psykologiskaKanada, Förenta staterna
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Typ 2-diabetes mellitus | Insulinresistens | Onormal viktökning | Övervikt | För tidig adrenarcheFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAvslutad
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)