- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01828983
Telephone Support During Overseas Deployment for Military Spouses
20 octobre 2017 mis à jour par: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deployment impacts both service member and family, and the cost can be high.
Spouses' reactions to deployment may include emotional distress, loneliness, anticipatory fear or grief, somatic complaints, and depression.
The goal is to help spouses learn ways to manage stress and solve problems related to deployment and reintegration, communication, managing long distance relationships, and other common problems.
The study will compare telephone support groups to online education sessions.
The study will enroll 160 spouses.
In the Telephone Support groups, a group leader and participants will meet 12 times over six months to focus on education, skills building and support.
Education Only online sessions will provide the same education content, without skills building or support.
Content includes strategies to reduce or eliminate communication difficulties during deployment, how to find help; practical concerns during deployment; fostering resilience and decreasing stress; fostering relationships while apart, negotiating roles and relationships; changes during deployment; strategies to support the spouse and the service member; and cues to alert spouses when to seek mental health services for the family or themselves.
Outcomes will include resilience, depression, anxiety and coping behaviors.
Telephone data collection will be conducted at baseline, six and twelve months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- spouse or significant other (living as married for at least one year before deployment) of an overseas deployed military service member
- deployed at least six months
Exclusion Criteria:
- living as married for at least one year before deployment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Telephone support groups
Telephone support groups, each with participants and a trained group leader.
Each hour-long telephone group will meet bi-monthly for six months for a total of 12 meetings.
Groups are structured with education, skills building, and support.
Participants will receive and use a Spouse Workbook with information and activities.
|
|
Comparateur actif: Education webinars
Education Webinar session topics are the same that are covered in the intervention arm without telephone interaction/support and skills building components.
Each session is 30-minutes.
Each participant receives a Spouse Workbook with information and activities.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spouse Self-report of Resilience
Délai: Baseline, 6 months
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0-100.
Higher scores equal greater resilience.
|
Baseline, 6 months
|
Spouse Self Report of Anxiety
Délai: baseline, and 6 months
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0 to 21; higher scores equal more anxiety.
|
baseline, and 6 months
|
Spouse Self Report of Depression
Délai: Baseline, 6 months
|
Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ)-9 measured at baseline, 6 and 12 months.
Scores range from 0-27 with higher scores indicating more depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
- Chercheur principal: Jennifer L Martindale-Adams, EdD, University of Tennessee Health Science Center and Memphis VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Première publication (Estimation)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-11-2-0087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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