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Telephone Support During Overseas Deployment for Military Spouses

20. Oktober 2017 aktualisiert von: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deployment impacts both service member and family, and the cost can be high. Spouses' reactions to deployment may include emotional distress, loneliness, anticipatory fear or grief, somatic complaints, and depression. The goal is to help spouses learn ways to manage stress and solve problems related to deployment and reintegration, communication, managing long distance relationships, and other common problems. The study will compare telephone support groups to online education sessions. The study will enroll 160 spouses. In the Telephone Support groups, a group leader and participants will meet 12 times over six months to focus on education, skills building and support. Education Only online sessions will provide the same education content, without skills building or support. Content includes strategies to reduce or eliminate communication difficulties during deployment, how to find help; practical concerns during deployment; fostering resilience and decreasing stress; fostering relationships while apart, negotiating roles and relationships; changes during deployment; strategies to support the spouse and the service member; and cues to alert spouses when to seek mental health services for the family or themselves. Outcomes will include resilience, depression, anxiety and coping behaviors. Telephone data collection will be conducted at baseline, six and twelve months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • spouse or significant other (living as married for at least one year before deployment) of an overseas deployed military service member
  • deployed at least six months

Exclusion Criteria:

  • living as married for at least one year before deployment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telephone support groups
Telephone support groups, each with participants and a trained group leader. Each hour-long telephone group will meet bi-monthly for six months for a total of 12 meetings. Groups are structured with education, skills building, and support. Participants will receive and use a Spouse Workbook with information and activities.
Verhalten: Telephone support groups
Aktiver Komparator: Education webinars
Education Webinar session topics are the same that are covered in the intervention arm without telephone interaction/support and skills building components. Each session is 30-minutes. Each participant receives a Spouse Workbook with information and activities.
Sonstiges: Education webinars

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spouse Self-report of Resilience
Zeitfenster: Baseline, 6 months
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-100. Higher scores equal greater resilience.
Baseline, 6 months
Spouse Self Report of Anxiety
Zeitfenster: baseline, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0 to 21; higher scores equal more anxiety.
baseline, and 6 months
Spouse Self Report of Depression
Zeitfenster: Baseline, 6 months
Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ)-9 measured at baseline, 6 and 12 months. Scores range from 0-27 with higher scores indicating more depressive symptoms.
Baseline, 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Hauptermittler: Jennifer L Martindale-Adams, EdD, University of Tennessee Health Science Center and Memphis VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-11-2-0087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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