Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van Nebivolol voor COPD-patiënten

11 januari 2016 bijgewerkt door: University of Chicago

Nebivolol bij chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel Nebivolol aan te tonen bij mensen die lijden aan hoge bloeddruk met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zou een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zijn van 60 hypertensieve patiënten met gedocumenteerde COPD ouder dan 40 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hoge bloeddruk en chronische obstructieve longziekte (COPD)

Uitsluitingscriteria:

  • Astma; Hartfalen;
  • Nierziekte in het eindstadium;
  • acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris, beroerte of TIA in het afgelopen jaar;
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nebivolol
Groep A krijgt Nebivolol 5 tot 10 mg per dag
Geneesmiddel: Nebivolol
5 tot 10 mg per dag
Andere namen:
  • bystolisch
Placebo-vergelijker: Placebo
Groep B krijgt Placebo.
Geneesmiddel: Placebo
De placebo lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar bevat geen actieve ingrediënten.
Andere namen:
  • Placebo is een suikerpil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de bloeddrukcontrole te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
bloeddrukcontrole zal per verzameling onderzoeksgegevens worden beoordeeld tijdens protocolbezoeken.
basislijn tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om longfunctietesten te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
longfunctietesten zullen worden beoordeeld tijdens protocolbezoeken
basislijn tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Forest Laboratories

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Bakris, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0720

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren