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Studio sulla sicurezza del nebivololo per i pazienti con BPCO

11 gennaio 2016 aggiornato da: University of Chicago

Nebivololo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza e l'efficacia del farmaco in studio Nebivolol, nelle persone che soffrono di ipertensione con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarebbe uno studio randomizzato, controllato con placebo, su 60 pazienti ipertesi con BPCO documentata superiore ai 40 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ipertensione e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criteri di esclusione:

  • Asma; insufficienza cardiaca;
  • Malattia renale allo stadio terminale;
  • infarto miocardico acuto, angina instabile, ictus o TIA nell'ultimo anno;
  • Donne in gravidanza, allattamento o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi approvati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nebivololo
Al gruppo A verrà somministrato Nebivololo da 5 a 10 mg al giorno
Droga: Nebivololo
Da 5 a 10 mg al giorno
Altri nomi:
  • bystolic
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo B riceverà Placebo.
Droga: Placebo
Il placebo sembra il farmaco in studio ma non contiene principi attivi.
Altri nomi:
  • Il placebo è una pillola di zucchero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare il controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: basale a 4 settimane
il controllo della pressione arteriosa sarà valutato per raccolta di dati di ricerca durante le visite di protocollo.
basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare i test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: basale a 4 settimane
i test di funzionalità polmonare saranno valutati durante le visite di protocollo
basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

Forest Laboratories

Investigatori

  • Investigatore principale: George Bakris, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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