COPD 환자에 대한 Nebivolol의 안전성 연구
2016년 1월 11일 업데이트: University of Chicago
만성폐쇄성폐질환에서의 네비볼롤
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 동반한 고혈압을 앓고 있는 사람들에게 연구 약물인 Nebivolol의 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 40세 이상의 기록된 COPD가 있는 고혈압 환자 60명을 대상으로 한 무작위 위약 대조 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 및 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 임상진단
제외 기준:
- 천식; 심부전;
- 말기 신장 질환;
- 지난 1년 이내의 급성 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 TIA;
- 임신, 수유 중인 여성 또는 승인된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 네비볼롤
그룹 A는 하루에 Nebivolol 5~10mg을 투여합니다.
|
하루 5~10mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
그룹 B에는 위약이 제공됩니다.
|
위약은 연구 약물처럼 보이지만 활성 성분을 포함하지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 조절을 평가하기 위해
기간: 기준선에서 4주
|
혈압 조절은 프로토콜 방문 시 연구 데이터 수집에 따라 평가됩니다.
|
기준선에서 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 검사를 평가하기 위해
기간: 기준선에서 4주
|
폐 기능 검사는 프로토콜 방문 시 평가됩니다.
|
기준선에서 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Bakris, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0720
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