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Estudo de Segurança do Nebivolol para Pacientes com DPOC

11 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Chicago

Nebivolol na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança e a eficácia do medicamento do estudo Nebivolol, em pessoas que sofrem de pressão alta com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo seria um estudo randomizado, controlado por placebo, de 60 pacientes hipertensos com DPOC documentada acima de 40 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de hipertensão arterial e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de exclusão:

  • Asma; Insuficiência cardíaca;
  • Doença renal terminal;
  • infarto agudo do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral ou AIT no último ano;
  • Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando método contraceptivo aprovado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nebivolol
O grupo A receberá Nebivolol 5 a 10mg por dia
Medicamento: Nebivolol
5 a 10mg por dia
Outros nomes:
  • bistólico
Comparador de Placebo: Placebo
O grupo B receberá placebo.
Medicamento: Placebo
O placebo se parece com o medicamento do estudo, mas não contém ingredientes ativos.
Outros nomes:
  • Placebo é uma pílula de açúcar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar o controle da pressão arterial
Prazo: linha de base para 4 semanas
o controle da pressão arterial será avaliado por coleta de dados de pesquisa em visitas de protocolo.
linha de base para 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar testes de função pulmonar
Prazo: linha de base para 4 semanas
testes de função pulmonar serão avaliados em visitas de protocolo
linha de base para 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: George Bakris, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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