Étude d'innocuité du nébivolol pour les patients atteints de MPOC
11 janvier 2016 mis à jour par: University of Chicago
Nébivolol dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est de démontrer l'innocuité et l'efficacité du médicament à l'étude, le nébivolol, chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude serait un essai randomisé et contrôlé par placebo de 60 patients hypertendus atteints de BPCO documentée de plus de 40 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension artérielle et de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critère d'exclusion:
- Asthme; Insuffisance cardiaque ;
- Insuffisance rénale en phase terminale ;
- infarctus aigu du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral ou AIT au cours de la dernière année ;
- Femmes enceintes, allaitantes ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception approuvée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Nébivolol
Le groupe A recevra du nébivolol 5 à 10 mg par jour
|
5 à 10mg par jour
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe B recevra un placebo.
|
Le placebo ressemble au médicament à l'étude, mais il ne contient pas d'ingrédients actifs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pour évaluer le contrôle de la pression artérielle
Délai: ligne de base à 4 semaines
|
le contrôle de la pression artérielle sera évalué par collecte de données de recherche lors des visites de protocole.
|
ligne de base à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pour évaluer les tests de la fonction pulmonaire
Délai: ligne de base à 4 semaines
|
les tests de la fonction pulmonaire seront évalués lors des visites de protocole
|
ligne de base à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Bakris, MD, University Of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agonistes adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Nébivolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0720
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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