Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности небиволола у пациентов с ХОБЛ

11 января 2016 г. обновлено: University of Chicago

Небиволол при хронической обструктивной болезни легких

Целью данного исследования является демонстрация безопасности и эффективности исследуемого препарата Небиволол у людей, страдающих высоким кровяным давлением и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет рандомизированным, плацебо-контролируемым с участием 60 пациентов с артериальной гипертензией и подтвержденной ХОБЛ в возрасте старше 40 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика высокого кровяного давления и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Критерий исключения:

  • астма; Сердечная недостаточность;
  • терминальная стадия болезни почек;
  • острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или ТИА в течение последнего года;
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или женщины детородного возраста, которые не используют одобренный метод контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Небиволол
Группа А будет получать Небиволол от 5 до 10 мг в день.
Лекарство: Небиволол
От 5 до 10 мг в день
Другие имена:
  • бистолический
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группе B дадут плацебо.
Лекарство: Плацебо
Плацебо выглядит как исследуемый препарат, но не содержит активных ингредиентов.
Другие имена:
  • Плацебо — это сахарная пилюля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для оценки контроля артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
контроль артериального давления будет оцениваться по сбору данных исследования во время посещений протокола.
исходный уровень до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить легочные функциональные тесты
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
тесты функции легких будут оцениваться во время протокольных посещений
исходный уровень до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Forest Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: George Bakris, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0720

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться