Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GET Living: Graded Exposure Treatment for Children and Adolescents With Chronic Pain (GET Living)

27 maart 2018 bijgewerkt door: Laura Simons(Giardi), Boston Children's Hospital
The broad aim of the study is to implement and evaluate the efficacy of Graded Exposure Treatment (GET Living) to target elevated pain-related fears in children with chronic pain. Pain-related fear is an important psychological factor associated with poor outcomes in children suffering with chronic pain. To examine the efficacy of GET Living in addressing pain-related fears the investigators propose to use a sequential replicated randomized single-case experimental phase design with multiple measures. The specific aims are to 1) evaluate the effectiveness and acceptability of individually tailored GET Living for children with high pain-related fear and functional disability and 2) define anatomical and resting state connectivity patterns in the brains of children and adolescents with complex chronic pain prior to and after participation in GET Living.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pain-related fear (score >40 on the Fear of Pain Questionnaire (FOPQ (Simons et al., 2011a))
  • Musculoskeletal, neuropathic limb or back pain, or headache
  • Functional limitations (score > 12 on the Functional Disability Inventory (FDI (Kashikar-Zuck et al., 2001; Walker and Greene, 1991)).

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment (e.g., intellectual disability)
  • Serious psychopathology (e.g., active suicidality).
  • Acute trauma (e.g., spondylolithesis, disk herniation, fracture, acute tendonitis)
  • Systemic disease in active inflammatory state
  • Biomechanical deficit that would limit ability to engage in exposure activities (e.g. severe muscle atrophy)
  • Making gains in current physical therapy or have not had physical therapy, but it is clearly indicated

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GET Living Treatment
Gedragsmatig: GET Living
GET Living is an exposure based treatment jointly delivered by a cognitive-behavioral therapist and physical therapy to help children and adolescents suffering with chronic pain and headache progressively return to valued life activities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Decrease in Fear of Pain
Tijdsspanne: Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Decrease in Functional Disability
Tijdsspanne: Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning
Tijdsspanne: Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing
Tijdsspanne: Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity
Tijdsspanne: Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity
Tijdsspanne: Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura E Simons, PhD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00007276
  • 82267 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Pain Society)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren