Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GET Living: Graded Exposure Treatment for Children and Adolescents With Chronic Pain (GET Living)

27 mars 2018 uppdaterad av: Laura Simons(Giardi), Boston Children's Hospital
The broad aim of the study is to implement and evaluate the efficacy of Graded Exposure Treatment (GET Living) to target elevated pain-related fears in children with chronic pain. Pain-related fear is an important psychological factor associated with poor outcomes in children suffering with chronic pain. To examine the efficacy of GET Living in addressing pain-related fears the investigators propose to use a sequential replicated randomized single-case experimental phase design with multiple measures. The specific aims are to 1) evaluate the effectiveness and acceptability of individually tailored GET Living for children with high pain-related fear and functional disability and 2) define anatomical and resting state connectivity patterns in the brains of children and adolescents with complex chronic pain prior to and after participation in GET Living.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pain-related fear (score >40 on the Fear of Pain Questionnaire (FOPQ (Simons et al., 2011a))
  • Musculoskeletal, neuropathic limb or back pain, or headache
  • Functional limitations (score > 12 on the Functional Disability Inventory (FDI (Kashikar-Zuck et al., 2001; Walker and Greene, 1991)).

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment (e.g., intellectual disability)
  • Serious psychopathology (e.g., active suicidality).
  • Acute trauma (e.g., spondylolithesis, disk herniation, fracture, acute tendonitis)
  • Systemic disease in active inflammatory state
  • Biomechanical deficit that would limit ability to engage in exposure activities (e.g. severe muscle atrophy)
  • Making gains in current physical therapy or have not had physical therapy, but it is clearly indicated

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GET Living Treatment
Beteende: GET Living
GET Living is an exposure based treatment jointly delivered by a cognitive-behavioral therapist and physical therapy to help children and adolescents suffering with chronic pain and headache progressively return to valued life activities.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Decrease in Fear of Pain
Tidsram: Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Decrease in Functional Disability
Tidsram: Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning
Tidsram: Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing
Tidsram: Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity
Tidsram: Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity
Tidsram: Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Laura E Simons, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

3 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00007276
  • 82267 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Pain Society)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera