Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GET Living: Graded Exposure Treatment for Children and Adolescents With Chronic Pain (GET Living)

27. března 2018 aktualizováno: Laura Simons(Giardi), Boston Children's Hospital
The broad aim of the study is to implement and evaluate the efficacy of Graded Exposure Treatment (GET Living) to target elevated pain-related fears in children with chronic pain. Pain-related fear is an important psychological factor associated with poor outcomes in children suffering with chronic pain. To examine the efficacy of GET Living in addressing pain-related fears the investigators propose to use a sequential replicated randomized single-case experimental phase design with multiple measures. The specific aims are to 1) evaluate the effectiveness and acceptability of individually tailored GET Living for children with high pain-related fear and functional disability and 2) define anatomical and resting state connectivity patterns in the brains of children and adolescents with complex chronic pain prior to and after participation in GET Living.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pain-related fear (score >40 on the Fear of Pain Questionnaire (FOPQ (Simons et al., 2011a))
  • Musculoskeletal, neuropathic limb or back pain, or headache
  • Functional limitations (score > 12 on the Functional Disability Inventory (FDI (Kashikar-Zuck et al., 2001; Walker and Greene, 1991)).

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment (e.g., intellectual disability)
  • Serious psychopathology (e.g., active suicidality).
  • Acute trauma (e.g., spondylolithesis, disk herniation, fracture, acute tendonitis)
  • Systemic disease in active inflammatory state
  • Biomechanical deficit that would limit ability to engage in exposure activities (e.g. severe muscle atrophy)
  • Making gains in current physical therapy or have not had physical therapy, but it is clearly indicated

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GET Living Treatment
Behaviorální: GET Living
GET Living is an exposure based treatment jointly delivered by a cognitive-behavioral therapist and physical therapy to help children and adolescents suffering with chronic pain and headache progressively return to valued life activities.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Decrease in Fear of Pain
Časové okno: Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Decrease in Functional Disability
Časové okno: Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning
Časové okno: Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing
Časové okno: Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity
Časové okno: Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity
Časové okno: Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura E Simons, PhD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00007276
  • 82267 (Jiné číslo grantu/financování: American Pain Society)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na GET Living

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit