GET Living: Graded Exposure Treatment for Children and Adolescents With Chronic Pain (GET Living)
2018年3月27日 更新者：Laura Simons(Giardi)、Boston Children's Hospital
The broad aim of the study is to implement and evaluate the efficacy of Graded Exposure Treatment (GET Living) to target elevated pain-related fears in children with chronic pain.
Pain-related fear is an important psychological factor associated with poor outcomes in children suffering with chronic pain.
To examine the efficacy of GET Living in addressing pain-related fears the investigators propose to use a sequential replicated randomized single-case experimental phase design with multiple measures.
The specific aims are to 1) evaluate the effectiveness and acceptability of individually tailored GET Living for children with high pain-related fear and functional disability and 2) define anatomical and resting state connectivity patterns in the brains of children and adolescents with complex chronic pain prior to and after participation in GET Living.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
- Boston Children's Hospital Waltham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Pain-related fear (score >40 on the Fear of Pain Questionnaire (FOPQ (Simons et al., 2011a))
- Musculoskeletal, neuropathic limb or back pain, or headache
- Functional limitations (score > 12 on the Functional Disability Inventory (FDI (Kashikar-Zuck et al., 2001; Walker and Greene, 1991)).
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment (e.g., intellectual disability)
- Serious psychopathology (e.g., active suicidality).
- Acute trauma (e.g., spondylolithesis, disk herniation, fracture, acute tendonitis)
- Systemic disease in active inflammatory state
- Biomechanical deficit that would limit ability to engage in exposure activities (e.g. severe muscle atrophy)
- Making gains in current physical therapy or have not had physical therapy, but it is clearly indicated
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GET Living Treatment
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GET Living is an exposure based treatment jointly delivered by a cognitive-behavioral therapist and physical therapy to help children and adolescents suffering with chronic pain and headache progressively return to valued life activities.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Decrease in Fear of Pain
時間枠：Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Fear of Pain from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Decrease in Functional Disability
時間枠：Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Functional Disability from Baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Improvement in School Functioning
時間枠：Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Improvement in School Functioning from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Pain Catastrophizing
時間枠：Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Pain Catastrophizing from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Pain Intensity
時間枠：Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Decrease in Pain Intensity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Increase in Physical Activity
時間枠：Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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Increase in Physical Activity from baseline to end of treatment at 6-weeks, on average
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura E Simons, PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格痛の臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
GET Livingの臨床試験
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
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Glasgow Caledonian University完了
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Stanford UniversityKarolinska Institutet; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...積極的、募集していない
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University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center Dallas募集
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University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute of Mental Health (NIMH); Baylor College of Medicine; University of South Florida と他の協力者募集
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National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singapore Cancer Society募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了