CKD-330 Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek (Amlodipine) (CKD-330(A))

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke vrijwilliger is tussen de 20 en 45 jaar (inclusief) bij de pre-studie (screening).
2. Vrijwilliger met 19 kg/m² ≤ BMI (Body Mass Index) ≤ 26 kg/m²

3. Als vrijwilliger bij screening, moet dit onder de items worden vermeld.

   1. 100 mmHg ≤ zittende SBP <140 mmHg
   2. 60 mmHg ≤ DBP zittend < 90 mmHg
   3. 45 bpm ≤ Puls < 95 bpm
4. Degenen die besloten hebben om zelf deel te nemen aan de klinische proeven en zich te houden aan de voorzorgsmaatregelen, hebben schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis of heden van klinisch significante lever-, nier-, gastro-intestinale, long-, musculoskeletale, endocriene, neuropsychiatrische, hemato-oncologische, cardiovasculaire aandoeningen.
2. Een gastro-intestinale ziektegeschiedenis hebben die de opname van geneesmiddelen kan beïnvloeden (ziekte van Crohn, zweren, GORZ, gastritis, enz.) of een operatie (behalve een eenvoudige appendectomie of hernia-operatie).
3. De geschiedenis van klinisch significante overgevoeligheidsreacties op onderzoeksgeneesmiddelen en -voedingsmiddelen.
4. De geschiedenis van drugsmisbruik of drugsmisbruik vertoonde een positieve urinedrugtest.
5. Geneesmiddelen die binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosering een ander onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen en enzyminductoren of -remmers zoals barbitals binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering hebben gemetaboliseerd.
6. Volbloeddonatie binnen 60 dagen voorafgaand aan de eerste dosering of plasmadonatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.
7. Geneesmiddelen innemen die volgens klinische onderzoeken binnen 14 dagen effect zullen hebben of voedsel dat cafeïne bevat, grapefruit binnen 7 dagen vóór de eerste dosering.
8. Een zware alcoholconsument (alcohol> 3 kopjes / dag of 3 keer / week in de afgelopen 1 maand)
9. Een zware roker (sigaret> 10 sigaretten / dag)
10. Het onderwerp heeft positieve resultaten van serumtesten (Hepatitis B, C, HIV-test, Syfilis).
11. Heb de leverenzymspiegels (AST, ALT) of bilirubine, totale resultaten groter dan 1,5 keer de UNL.
12. Het resultaat van de creatinineklaring is minder dan 80 ml/min (Cockcroft-Gault-vergelijking is van toepassing).
13. Het resultaat van een 12-afleidingen ECG in de screeningstest is QTc>450msec.
14. Een onmogelijke persoon die deelneemt aan een klinische proef door de beslissing van de onderzoeker inclusief laboratoriumtestresultaat of een andere reden.