CKD-330 薬物間相互作用試験（アムロジピン） (CKD-330(A))

包含基準:

1. 健康な男性ボランティアは、事前研究（スクリーニング）で20〜45歳（両端を含む）です。
2. 19kg/m² ≤ BMI(Body Mass Index) ≤ 26kg/m² のボランティア

3. スクリーニングでボランティアする場合は、項目の下に含める必要があります。

   1. 100mmHg≦座位SBP＜140mmHg
   2. 60mmHg≦座位DBP＜90mmHg
   3. 45 bpm ≤ 脈拍 < 95 bpm
4. 自ら治験に参加し、注意事項を遵守することに同意した者。

除外基準:

1. -臨床的に重要な肝臓、腎臓、胃腸、肺、筋骨格、内分泌、神経精神、血液腫瘍、心血管疾患の既往歴または現在。
2. -薬物の吸収（クローン病、潰瘍、GERD、胃炎など）または手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア手術を除く）に影響を与える可能性のある消化器疾患の病歴がある。
3. 治験薬および治験食品に関する臨床的に重大な過敏症反応の病歴。
4. 薬物乱用または薬物乱用の履歴は、尿薬物検査で陽性を示しました。
5. 薬を服用している場合は、最初の投与前の90日以内に他の治験薬を受け取り、最初の投与前の30日以内にバルビタールなどの代謝酵素誘導剤または阻害剤を受け取りました。
6. -最初の投与前60日以内の全血寄付または最初の投与前30日以内の血漿寄付。
7. 臨床試験で14日以内に効果があると予想される薬を服用するか、カフェイン、グレープフルーツを含む食品を最初の服用前7日以内に服用する。
8. アルコール度数が高い（過去 1 か月以内に 1 日 3 杯以上または週 3 回以上のアルコールを摂取している）
9. ヘビースモーカー（タバコ＞10本/日）
10. 被験者は血清検査（B型、C型肝炎、HIV検査、梅毒）の結果が陽性です。
11. -肝酵素レベル（AST、ALT）またはビリルビンがあり、合計結果がUNLの1.5倍を超えています。
12. クレアチニンクリアランスの結果が 80mL/min 未満であること (Cockcroft-Gault 式が適用可能)。
13. スクリーニング検査での12誘導心電図の結果は、QTc>450msecです。
14. 臨床検査結果を含む治験責任医師の判断その他の理由により治験に参加することが不可能な方。