Growth Hormone Deficiency and Empty Sella Cardio-Metabolic Risk Factors in Obesity: a Cross-Sectional Study
18 maart 2014 bijgewerkt door: Lucio Gnessi, University of Roma La Sapienza
Growth Hormone Deficiency, Empty Sella and Cardio-Metabolic Risk Factors in Obesity: a Cross-Sectional Study.
Obesity is a disease not always attributable to nutritional imbalance, frequently associated with changes in key hypothalamic-pituitary (HP) axes.
The regain of weight loss after hypochaloric diets has been ascribed to these HP disregulations.
The aim of the study is to explore pituitary morphology and its association with pituitary function and metabolic phenotype in outpatient obese individuals evaluated in the period 2010-2013 at the Department of Experimental Medicine of the University of Rome La Sapienza, with features of HP disease in a cross-sectional .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
447
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Obese
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult obese
Exclusion Criteria:
- psychiatric disturbances, pregnancy, lactation, or drugs known to affect pituitary function
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obese patients, no treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cranio-caudal pituitary diameter in millimeters
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of day hospital stay, an expected average of 1 week
|
Participants will be followed for the duration of day hospital stay, an expected average of 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Growth hormone releasing hormone plus arginine test for GH secretion μg/L
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of day hospital stay, an expected average of 1 week
|
Participants will be followed for the duration of day hospital stay, an expected average of 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucio Gnessi, MD, PhD, University of Roma La Sapienza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHD2014
- Dept.Exp.Med.Sapienza.Rome (Andere identificatie: Sapienza University of Rome)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .