- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02149147
Verscheidenheid aan fysieke activiteit bij volwassenen met normaal tot overgewicht die regelmatig actief zijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen, met name degenen die zwaarlijvig zijn, zijn inactief en het verhogen van fysieke activiteit blijft een uitdaging, dus het is absoluut noodzakelijk om strategieën te ontwikkelen die individuen helpen om een hoog niveau van fysieke activiteit aan te gaan en te behouden.1,2 Het opnemen van een verscheidenheid aan activiteiten in een programma voor lichaamsbeweging is een strategie die veelbelovend kan zijn voor het verhogen van het niveau van fysieke activiteit.3 Gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) toonden aan dat personen die aangaven verschillende activiteiten te ondernemen (d.w.z. wandelen + andere vrijetijdsactiviteiten) vaker voldeden aan de nationale aanbevelingen voor lichaamsbeweging in vergelijking met degenen die geen variatie rapporteerden (d.w.z. alleen lopen).4 In een ander onderzoek ontdekten de onderzoekers dat deelnemers met overgewicht aan een 18 maanden durende gedragsmatige levensstijlinterventie die na 6 maanden meer fysieke activiteit (d.w.z. ≥ 2 activiteiten) meldden, een hoger zelfgerapporteerd aan fysieke activiteit gerelateerd energieverbruik en een lagere body mass index hadden. (BMI) na 18 maanden dan degenen die geen variatie in fysieke activiteit rapporteerden (d.w.z. slechts 1 activiteit).5 Bovendien hebben de onderzoekers ook ontdekt dat het uitvoeren van een verscheidenheid aan activiteiten verband houdt met een grotere betrokkenheid bij objectief gemeten matige tot krachtige fysieke activiteit bij zowel personen die succesvol gewicht verliezen als personen met een normaal gewicht.6 Op basis van de beschikbare literatuur lijkt het erop dat het verhogen van het aantal activiteiten in een bewegingsregime kan helpen bij het vergroten van de betrokkenheid bij fysieke activiteit. Variatie in fysieke activiteit is echter voornamelijk onderzocht door het aantal verschillende activiteiten dat een persoon onderneemt op te tellen (d.w.z. wandelen + andere vrijetijdsactiviteiten). Andere omgevingsfactoren, waaronder locatie, visuele en auditieve prikkels, en het aantal en soort mensen dat zich in de nabijheid bezighoudt met fysieke activiteit, kunnen van invloed zijn op de mate van verscheidenheid aan verschillende fysieke activiteiten die mensen ondernemen. Het doel van dit onderzoek is dan ook om meer informatie te verzamelen over de variatie in fysieke activiteit.
Specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1. Om het gemiddelde aantal minuten te bepalen van matige tot zware intensiteit fysieke activiteit die deelnemers ondernemen.
Specifiek doel 2. Bepalen of omgevingsfactoren van invloed zijn op de mate van verscheidenheid aan fysieke activiteiten die deelnemers ondernemen.
Specifiek doel 3. Bepalen of het gemiddelde aantal minuten van matige tot zware lichamelijke activiteit toeneemt naarmate de verscheidenheid aan fysieke activiteiten toeneemt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee-Knoxville: Jesse Harris Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Een metaalallergie hebben (waardoor een deelnemer niet in staat zou zijn om de SenseWear®-armband van BodyMedia® te dragen die in het voorgestelde onderzoek wordt gebruikt).
- Zelfrapportage van minder dan 30 minuten per week matige tot zware lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Variatie in fysieke activiteit
deelnemers vullen de Self-Efficacy-vragenlijst, de Physical Activity Enjoyment Scale, de Behavioral Regulation in Exercise-2-vragenlijst en een Outcome Expectations-vragenlijst in.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de SenseWear®-armband te dragen, die het aan fysieke activiteit gerelateerde energieverbruik voor de loop van het onderzoek zal meten.
De armband wordt elke dag minimaal 10 uur per dag gedragen.
Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om een sportdagboek in te vullen om hun fysieke activiteit vast te leggen, evenals aanvullende informatie over de omgeving waarin de fysieke activiteit werd uitgevoerd.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deel te nemen aan hun normale lichaamsbewegingsregime, de armband te dragen en het lichaamsbewegingsdagboek gedurende 3 weken in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken
|
Basislijn, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9492 B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .