Contactlenzen en bijziendheid (CLAM)
8 juli 2016 bijgewerkt door: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Het doel van deze studie is om te bepalen of multifocale contactlenzen accommodatie en/of binoculair zicht beïnvloeden wanneer ze worden gedragen door pediatrische patiënten.
Dit zal worden bereikt door middel van subjectieve en objectieve accommoderende en binoculaire experimenten bij kinderen die unifocale en multifocale zachte contactlenzen dragen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat kinderen en tieners die zijn gerekruteerd uit het University Eye Center aan het SUNY College of Optometry en uit het grotere gebied van New York City.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 tot 15 jaar
- Brekingsfout tussen -1,00 en -8,00 D bol, met minder dan of gelijk aan 1,00 D astigmatisme
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 of beter in elk oog
Uitsluitingscriteria:
- Oculaire of systemische ziekte waarvan bekend is dat deze de accommodatie of het gezichtsvermogen aantast
- Convergentie- of accommoderende stoornis, of scheelzien
- Gebruik van orale of actuele medicijnen waarvan bekend is dat ze de accommodatie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multifocale contactlenzen
Coopervision Proclear Multifocaal
|
|
|
Enkelvoudige contactlenzen
Coopervision Proclear Sphere
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accommoderende reactie
Tijdsspanne: Tot twee uur
|
De accommoderende respons wordt subjectief en objectief gemeten met behulp van de push-uptechniek en fotorefractie.
|
Tot twee uur
|
|
Verrekijker houding status
Tijdsspanne: Tot twee uur
|
De houding van de verrekijker wordt gemeten met Modified Thorington,
|
Tot twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLAM_602929 (Andere identificatie: SUNY College of Optometry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .