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Kontaktlinsen und Kurzsichtigkeit (CLAM)

8. Juli 2016 aktualisiert von: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob multifokale Kontaktlinsen die Akkommodation und/oder das binokulare Sehen beeinflussen, wenn sie von pädiatrischen Patienten getragen werden. Dies wird durch subjektive und objektive akkommodative und binokulare Experimente bei Kindern erreicht, die Einstärken- und multifokale weiche Kontaktlinsen tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Kinder und Jugendliche, die vom University Eye Center am SUNY College of Optometry und aus dem Großraum New York City rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 bis 15 Jahre alt
  • Brechungsfehler zwischen -1,00 und -8,00 D Sphäre, mit weniger als oder gleich 1,00 D Astigmatismus
  • Korrigierte Sehschärfe von 20/25 oder besser in jedem Auge

Ausschlusskriterien:

  • Augen- oder systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Akkommodation oder das Sehvermögen beeinträchtigt
  • Konvergenz- oder Akkommodationsstörung oder Strabismus
  • Verwendung von oralen oder topischen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Akkommodation beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multifokale Kontaktlinsen
Coopervision Proclear Multifokal
Gerät: Kontaktlinsen
Einstärken Kontaktlinsen
Coopervision Proclear Sphere
Gerät: Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akkommodierende Antwort
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden
Die Akkommodationsreaktion wird subjektiv und objektiv mit der Liegestütztechnik und Lichtbrechung gemessen.
Bis zu zwei Stunden
Binokularer Haltungsstatus
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden
Die binokulare Haltung wird mit Modified Thorington gemessen,
Bis zu zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAM_602929 (Andere Kennung: SUNY College of Optometry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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