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Lenti a contatto e miopia (CLAM)

8 luglio 2016 aggiornato da: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
L'obiettivo di questo studio è determinare se le lenti a contatto multifocali influenzano l'accomodazione e/o la visione binoculare quando indossate da pazienti pediatrici. Ciò sarà ottenuto attraverso esperimenti accomodativi e binoculari soggettivi e oggettivi in ​​bambini che indossano lenti a contatto morbide monofocali e multifocali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende bambini e adolescenti reclutati dall'University Eye Center presso il SUNY College of Optometry e dalla grande area di New York City.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 7 ai 15 anni
  • Errore di rifrazione tra -1,00 e -8,00 D sfera, con astigmatismo minore o uguale a 1,00 D
  • Acuità visiva corretta di 20/25 o migliore in ciascun occhio

Criteri di esclusione:

  • Malattia oculare o sistemica nota per influenzare l'accomodazione o la vista
  • Disturbo di convergenza o accomodativo o qualsiasi strabismo
  • Uso di farmaci orali o topici noti per influenzare l'accomodamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lenti a contatto multifocali
Coopervision Proclear multifocale
Dispositivo: Lenti a contatto
Lenti a contatto monofocali
Sfera Proclear Coopervision
Dispositivo: Lenti a contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta accomodante
Lasso di tempo: Fino a due ore
La risposta accomodativa sarà misurata soggettivamente e oggettivamente utilizzando la tecnica push-up e la fotorifrazione.
Fino a due ore
Stato posturale binoculare
Lasso di tempo: Fino a due ore
La postura binoculare sarà misurata utilizzando Thorington modificato,
Fino a due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLAM_602929 (Altro identificatore: SUNY College of Optometry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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