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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02180347
콘택트렌즈와 근시 (CLAM)
2016년 7월 8일 업데이트: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
이 연구의 목적은 다초점 콘택트렌즈가 소아 환자가 착용했을 때 조절 및/또는 양안 시력에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이는 단초점 및 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용한 어린이의 주관적이고 객관적인 조절 및 양안 실험을 통해 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구에는 SUNY 검안 대학의 University Eye Center와 뉴욕시 지역에서 모집된 어린이와 청소년이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 7~15세
- -1.00과 -8.00 D 구 사이의 굴절 이상, 1.00 D 이하의 난시
- 각 눈의 교정 시력이 20/25 이상
제외 기준:
- 조절 또는 시력에 영향을 미치는 것으로 알려진 안구 또는 전신 질환
- 수렴 또는 조절 장애 또는 모든 사시
- 숙박 시설에 영향을 미치는 것으로 알려진 경구 또는 국소 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다초점 콘택트렌즈
쿠퍼비전 프로클리어 다초점
|
|
|
단초점 콘택트렌즈
쿠퍼비전 프로클리어 스피어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조절 반응
기간: 최대 2시간
|
조절 반응은 푸시업 기술과 광굴절을 사용하여 주관적이고 객관적으로 측정됩니다.
|
최대 2시간
|
|
양안 자세 상태
기간: 최대 2시간
|
Modified Thorington을 사용하여 양안 자세를 측정하고,
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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