Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaktlinser og nærsynethed (CLAM)

8. juli 2016 opdateret af: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om multifokale kontaktlinser påvirker indkvartering og/eller kikkertsyn, når de bæres af pædiatriske patienter. Dette vil blive opnået gennem subjektive og objektive akkommodative og kikkertforsøg hos børn, der bærer enkeltsyn og multifokale bløde kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter børn og teenagere, der er rekrutteret fra University Eye Center ved SUNY College of Optometry og fra New York City-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 til 15 år
  • Brydningsfejl mellem -1,00 og -8,00 D kugle, med mindre end eller lig med 1,00 D astigmatisme
  • Korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær eller systemisk sygdom, der vides at påvirke akkommodation eller syn
  • Konvergens eller akkomodativ lidelse eller enhver skelen
  • Brug af oral eller topisk medicin, der vides at påvirke indkvartering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multifokale kontaktlinser
Coopervision Proclear Multifocal
Enhed: Kontaktlinser
Enkeltsynede kontaktlinser
Coopervision Proclear Sphere
Enhed: Kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imødekommende respons
Tidsramme: Op til to timer
Akkommodativ respons vil blive målt subjektivt og objektivt ved hjælp af push-up teknikken og fotorefraktion.
Op til to timer
Kikkertstillingsstatus
Tidsramme: Op til to timer
Kikkertstilling vil blive målt ved hjælp af Modified Thorington,
Op til to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLAM_602929 (Anden identifikator: SUNY College of Optometry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner