Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontaktní čočky a krátkozrakost (CLAM)

8. července 2016 aktualizováno: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Cílem této studie je zjistit, zda multifokální kontaktní čočky ovlivňují akomodaci a/nebo binokulární vidění při nošení dětskými pacienty. Toho bude dosaženo prostřednictvím subjektivních a objektivních akomodačních a binokulárních experimentů u dětí nosících jednoohniskové a multifokální měkké kontaktní čočky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje děti a dospívající, kteří se rekrutují z Univerzitního očního centra na SUNY College of Optometry az větší oblasti New York City.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 až 15 let věku
  • Refrakční chyba mezi -1,00 a -8,00 D koule, s astigmatismem menším nebo rovným 1,00 D
  • Korigovaná zraková ostrost 20/25 nebo lepší na každém oku

Kritéria vyloučení:

  • Oční nebo systémové onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje akomodaci nebo vidění
  • Porucha konvergence nebo akomodace nebo jakýkoli strabismus
  • Použití perorálních nebo topických léků, o nichž je známo, že ovlivňují akomodaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Multifokální kontaktní čočky
Coopervision Proclear Multifocal
Jednoohniskové kontaktní čočky
Coopervision Proclear Sphere

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akomodativní reakce
Časové okno: Až dvě hodiny
Akomodační odezva bude měřena subjektivně i objektivně pomocí push-up techniky a fotorefrakce.
Až dvě hodiny
Stav binokulárního držení těla
Časové okno: Až dvě hodiny
Binokulární držení těla bude měřeno pomocí Modified Thorington,
Až dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLAM_602929 (Jiný identifikátor: SUNY College of Optometry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Předplatit