- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02180347
Kontaktní čočky a krátkozrakost (CLAM)
8. července 2016 aktualizováno: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Cílem této studie je zjistit, zda multifokální kontaktní čočky ovlivňují akomodaci a/nebo binokulární vidění při nošení dětskými pacienty.
Toho bude dosaženo prostřednictvím subjektivních a objektivních akomodačních a binokulárních experimentů u dětí nosících jednoohniskové a multifokální měkké kontaktní čočky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje děti a dospívající, kteří se rekrutují z Univerzitního očního centra na SUNY College of Optometry az větší oblasti New York City.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 až 15 let věku
- Refrakční chyba mezi -1,00 a -8,00 D koule, s astigmatismem menším nebo rovným 1,00 D
- Korigovaná zraková ostrost 20/25 nebo lepší na každém oku
Kritéria vyloučení:
- Oční nebo systémové onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje akomodaci nebo vidění
- Porucha konvergence nebo akomodace nebo jakýkoli strabismus
- Použití perorálních nebo topických léků, o nichž je známo, že ovlivňují akomodaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multifokální kontaktní čočky
Coopervision Proclear Multifocal
|
|
|
Jednoohniskové kontaktní čočky
Coopervision Proclear Sphere
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodativní reakce
Časové okno: Až dvě hodiny
|
Akomodační odezva bude měřena subjektivně i objektivně pomocí push-up techniky a fotorefrakce.
|
Až dvě hodiny
|
|
Stav binokulárního držení těla
Časové okno: Až dvě hodiny
|
Binokulární držení těla bude měřeno pomocí Modified Thorington,
|
Až dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLAM_602929 (Jiný identifikátor: SUNY College of Optometry)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontaktní čočky
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaNábor
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyNábor
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy