- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02180347
Soczewki kontaktowe i krótkowzroczność (CLAM)
8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Celem tego badania jest określenie, czy wieloogniskowe soczewki kontaktowe wpływają na akomodację i/lub widzenie obuoczne, gdy są noszone przez dzieci.
Zostanie to osiągnięte poprzez subiektywne i obiektywne eksperymenty akomodacyjne i obuoczne u dzieci noszących jednoogniskowe i wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dzieci i nastolatki rekrutowane z University Eye Center w SUNY College of Optometry oraz z aglomeracji Nowego Jorku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 7 do 15 lat
- Wada refrakcji między sferą od -1,00 do -8,00 D, z astygmatyzmem mniejszym lub równym 1,00 D
- Skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub lepsza w każdym oku
Kryteria wyłączenia:
- Choroba oczu lub układowa, o której wiadomo, że wpływa na akomodację lub widzenie
- Zaburzenia konwergencji lub akomodacji lub jakikolwiek zez
- Stosowanie leków doustnych lub miejscowych, o których wiadomo, że wpływają na akomodację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Coopervision Proclear Wieloogniskowy
|
|
Soczewki jednoogniskowe
Sfera Proclear Coopervision
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcja akomodacyjna
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Odpowiedź akomodacyjna będzie mierzona subiektywnie i obiektywnie przy użyciu techniki push-up i fotorefrakcji.
|
Do dwóch godzin
|
Stan postawy obuocznej
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Postawa obuoczna będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego Thoringtona,
|
Do dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLAM_602929 (Inny identyfikator: SUNY College of Optometry)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkła kontaktowe
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówTajwan, Singapur, Republika Korei, Hongkong, Tajlandia
-
L.V.A. BoersmaZakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityNieznanyZapobieganie próchnicyArabia Saudyjska
-
King Abdulaziz UniversityNieznanyPróchnica zębów | Biała plama na zębachArabia Saudyjska