Контактные линзы и близорукость (CLAM)
8 июля 2016 г. обновлено: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Целью данного исследования является определение того, влияют ли мультифокальные контактные линзы на аккомодацию и/или бинокулярное зрение при ношении педиатрическими пациентами.
Это будет достигнуто с помощью субъективных и объективных аккомодационных и бинокулярных экспериментов у детей, носящих однофокальные и мультифокальные мягкие контактные линзы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа включает детей и подростков, набранных из Университетского офтальмологического центра Колледжа оптометрии SUNY и жителей Нью-Йорка.
Описание
Критерии включения:
- от 7 до 15 лет
- Ошибка рефракции между -1,00 и -8,00 дптр сфера с астигматизмом менее или равным 1,00 дптр
- Скорректированная острота зрения 20/25 или выше на каждый глаз
Критерий исключения:
- Известно, что глазное или системное заболевание влияет на аккомодацию или зрение.
- Конвергенция или нарушение аккомодации, или любое косоглазие
- Использование пероральных или местных лекарств, которые, как известно, влияют на аккомодацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мультифокальные контактные линзы
Мультифокальный Coopervision Proclear
|
|
|
Однофокальные контактные линзы
Coopervision Proclear Sphere
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аккомодативный ответ
Временное ограничение: До двух часов
|
Аккомодационная реакция будет измеряться субъективно и объективно с использованием техники отжиманий и фоторефракции.
|
До двух часов
|
|
Статус бинокулярной осанки
Временное ограничение: До двух часов
|
Бинокулярная осанка будет измеряться с помощью модифицированного Thorington,
|
До двух часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLAM_602929 (Другой идентификатор: SUNY College of Optometry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .