Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de pathofysiologische mechanismen van CRPS met behulp van QST, CPM, RIC en hartslagvariabiliteit QST

7 februari 2016 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Onderzoek van het pathologische mechanisme van het complexe regionale pijnsyndroom van de bovenste ledematen in vergelijking met patiënten met pijnlijk carpaaltunnelsyndroom en gezonde proefpersonen - een verkennend klinisch onderzoek

Deze studie beoogt een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen van het complex regionaal pijnsyndroom (CRPS). Dit zal gebeuren door het testen van de kwantitatieve sensorische testen, de remote ischemische conditionering, de geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) en de analyse van de hartslagvariabiliteit bij patiënten met CRPS en een controlegroep. We veronderstellen verminderde geconditioneerde pijnmodulatie, minder effecten van ischemische conditionering op afstand en een aandoening van de hartslagvariabiliteit bij patiënten met CPRS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CRPS is een ziekte die patiënten (ernstig) treft in hun dagelijks leven. Het feit dat de pathofysiologische mechanismen nog niet goed worden begrepen, maakt het moeilijk om deze patiënten op de juiste manier te behandelen.

Mogelijke pathomechanismen zijn microvasculaire veranderingen en disfuncties van het remmende dalende pijnsysteem. Bovendien hebben recente studies aangetoond dat CRPS-patiënten macrovasculaire veranderingen hebben en een lagere bloedspiegel van NO aan de aangedane zijde. Dit duidt op een NO-gemedieerde perfusiedisfunctie.

Doel van deze studie is het pathofysiologisch mechanisme van CRPS te onderzoeken in relatie tot gezonde proefpersonen en patiënten met een ander type pijnsyndroom (carpaal tunnel syndroom) aan de bovenste extremiteit.

De onderzoekers proberen een beter begrip te krijgen van de veranderingen in het pijnremmende systeem en micro- en macrocirculerende bloedsystemen, evenals van het autonome systeem van CRPS-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen, CRPS-patiënten, CTS-patiënten

Beschrijving

CRPS-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige pijn aan de bovenste ledematen, op basis van een scintigrafisch geborgde CRPS (gemiddelde pijn in de laatste 4 weken ≥ 3 in pijndetectie)
  • Pijngeschiedenis < 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale pijn op de bovenste ledematen
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal in woord en geschrift
  • Acute psychiatrische ziekte
  • Polyneuropathie
  • Elke toegevoegde neuropathische ziekte op het niet-aangetaste zicht van de bovenste ledematen
  • Ondraaglijke pijn tijdens het testen
  • Verwondingen binnen het geteste gebied
  • Acute verwondingen aan de hand
  • Zwangerschap
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming

CTS-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige pijn aan de bovenste ledematen, op basis van een scintigrafisch geborgde CRPS (gemiddelde pijn in de laatste 4 weken ≥ 3 in pijndetectie)
  • Pijngeschiedenis < 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale pijn op de bovenste ledematen
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal in woord en geschrift
  • Acute psychiatrische ziekte
  • Polyneuropathie
  • Elke toegevoegde neuropathische ziekte op het niet-aangetaste zicht van de bovenste ledematen
  • Ondraaglijke pijn tijdens het testen
  • Verwondingen binnen het geteste gebied
  • Acute verwondingen aan de hand
  • Zwangerschap
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming

Gezonde onderwerpen

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal in woord en geschrift
  • Huidige pijn
  • Pijn binnen in de afgelopen 14 dagen
  • Elk serieus internistisch medicijn
  • Elke chronische huidziekte
  • Elke centrale neurale ziekte
  • Polyneuropathie
  • Perifere zenuwlaesie in het testgebied
  • Elke radiculopathie met blijvende pijn (in de laatste 3 maanden)
  • Elke psychiatrische aandoening
  • Migraine (minstens één aanval in de afgelopen 24 uur)
  • Herhaalde hoofdpijn (in de afgelopen 3 maanden op >5 dagen/maand)
  • Pijnstillers gebruikt in de afgelopen 14 dagen
  • Triptanen gebruikt in de afgelopen 24 maanden
  • Het nemen van psychofarmaca in de laatste 3 maanden
  • Elke herhaalde inname van medicatie, inclusief barnsteen of verschillende psychostimulantia (exclusief anticonceptiva)
  • Inname van geneesmiddelen op recept en zonder recept (behalve voorbehoedsmiddelen) in de laatste 7 dagen of 5 halfwaardetijden (wat altijd langer is) voordat ze in het onderzoek worden opgenomen
  • Achillesreflex afwezig of binnenin het zijverschil pathologisch hypoactief of hyperactief
  • pallaesthesie <5/8 (<4/8 bij >60 jaar) aan beide zijden van de interne malleolus
  • misbruik van alcohol of medicijnen/drugs (overeenkomend met de DSM IV-criteria)
  • deelnemen aan een medische studie <30 dagen voor opname in de huidige studie
  • jetlag, onregelmatig werkschema, slaaptekort in de afgelopen 3 dagen
  • verandering van de darm tijdens fysieke activiteit, b.v. het starten van een activiteit in de laatste weken vóór opname in het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
30 gezonde proefpersonen
groep zonder de voorwaarde van belang
30 CRPS-patiënten
groep met belangwekkende voorwaarde
30 CTS-patiënten
groep met een ander soort pijn aan de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPM-effect
Tijdsspanne: 60 seconden
Geconditioneerde pijnmodulatie gemeten met de warmte-koude-pijnmethode
60 seconden
Ischemische conditionering op afstand
Tijdsspanne: 45 minuten
het perfusieverhogende effect na RIC in alle groepen
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Mainka, Dr. med., University Hospital Bergmannsheil, Department of Pain Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRPS2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren