- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374073
Functionele massage van Teres Major Muscle
Effectiviteit van functionele massage van de Teres Major-spier bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom. Een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Doel: Het subacromiaal impingementsyndroom is de meest voorkomende schouderaandoening. Myofasciale triggerpoints in de grote spier kunnen in verband worden gebracht met dit syndroom. Het doel van de onderzoeker is om erachter te komen of het toevoegen van manuele therapie specifiek voor de belangrijkste triggerpoints betere resultaten kan opleveren bij deze patiënten.
Methode: Er is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uitgevoerd. Vijftig mensen werden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: interventiegroep of controlegroep. Beide groepen kregen een geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling terwijl de interventiegroep daarnaast manuele therapie kreeg voor teres major triggerpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Klinische diagnose van subacromiaal impingementsyndroom.
- Detecteerbare triggerpoints in de grote spier.
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van wonden of huidveranderingen in het schoudergebied
- Vorige operatie in de schouder
- Aanwezigheid van acuut ontstekingsproces in de schouder (< 7 dagen),
- Betrokken zijn bij rechtszaken of compensatieprocessen
- Geen domein van de taal hebben dat de geïnformeerde toestemming onbegrijpelijk zou kunnen maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Behandeld met geprotocolleerde fysiotherapie en functionele massage
|
De functionele massage is een manuele therapietechniek, geïndiceerd in gevallen van pijnlijke spierstrakheid die een ritmische en niet-pijnlijke passieve mobilisatie van de gewrichten in de richting van spierstrekking combineert met compressie/decompressie van de te behandelen spier.
therapeutische oefeningen, analgetische elektrotherapie en cryotherapie
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Behandeld met geprotocolleerde fysiotherapie
|
therapeutische oefeningen, analgetische elektrotherapie en cryotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Een visuele analoge schaal gebruiken
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie (afgekorte Constant-Murley-score)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Met behulp van de verkorte Constant-Murley-score
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Flexie, extensie, abductie, externe rotatie en interne rotatie
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P13/082
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .