- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374073
Massaggio funzionale del muscolo grande rotondo
Efficacia del massaggio funzionale del muscolo grande rotondo nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale. Uno studio pilota controllato randomizzato
Scopo: la sindrome da conflitto subacromiale è la condizione più comune della spalla. I punti trigger miofasciali nel muscolo grande rotondo possono essere associati a questa sindrome. L'obiettivo dei ricercatori è scoprire se l'aggiunta di una terapia manuale specifica per i principali punti trigger di teres può produrre risultati migliori in questi pazienti.
Metodo: è stato condotto uno studio pilota controllato randomizzato. Cinquanta persone sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo di intervento o gruppo di controllo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica protocollata, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto anche una terapia manuale per i principali punti trigger teres.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi clinica della sindrome da conflitto subacromiale.
- Punti trigger rilevabili nel muscolo grande rotondo.
- Firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di ferite o alterazioni cutanee nella regione della spalla
- Precedente intervento chirurgico alla spalla
- Presenza di processo infiammatorio acuto nella spalla (< 7 giorni),
- Essere coinvolti in contenziosi o processi di risarcimento
- Non avere un dominio della lingua che possa rendere non comprensibile il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Trattata con fisioterapia protocollata e massaggio funzionale
|
Il massaggio funzionale è una tecnica di terapia manuale, indicata nei casi di rigidità muscolare dolorosa che unisce una mobilizzazione articolare passiva ritmica e non dolorosa nella direzione dello stiramento muscolare insieme alla compressione/decompressione del muscolo da trattare.
esercizi terapeutici, elettroterapia analgesica e crioterapia
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Trattata con fisioterapia protocollata
|
esercizi terapeutici, elettroterapia analgesica e crioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Utilizzando una scala analogica visiva
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di funzione (punteggio abbreviato di Constant-Murley)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Usando il punteggio abbreviato Constant-Murley
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
|
Modifica del raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P13/082
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