- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374619
IJzersuppletie en excentrieke oefeningen
Het effect van excentrische training en ijzersuppletie op de bloedredoxstatus en spierprestaties in verschillende leeftijdsgroepen
IJzersuppletie komt veel voor bij sporters, waarschijnlijk vanwege de katalytische rol op het zuurstoftransport en de optimale werking van oxidatieve enzymen en eiwitten tijdens inspanning.
IJzer wordt ook gekenmerkt als een krachtige pro-oxidant, omdat het kan leiden tot een verhoogde productie van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) die betrokken zijn bij kritische biologische processen, zoals genexpressie, signaaltransductie en enzymactiviteit. Bij inspanning zijn lage niveaus van RONS essentieel voor optimale krachtproductie, terwijl overmatige productie van RONS contractiele disfunctie kan veroorzaken, resulterend in spierzwakte en vermoeidheid. Aan de andere kant zijn RONS betrokken bij signaalroutes en opwaartse regulatie van de expressie van verschillende genen, en daarom kan RONS gunstige effecten veroorzaken, zoals trainingsaanpassingen.
Het doel van de huidige studie is om het effect van ijzersuppletie op de redoxstatus, spierbeschadiging en spierprestaties te onderzoeken na een acute aanval van een valide spierbeschadigend excentrisch oefenmodel bij volwassenen en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excentrische spierarbeid is een essentieel onderdeel van de dagelijkse activiteiten van de mens, zoals lopen, en in het bijzonder bij het bergafwaarts lopen of een trap aflopen. Het is ook een onderdeel van bijna alle atletische acties. Het meest opvallende en goed beschreven effect van excentrische training is de spierbeschadiging die een tot drie dagen na de training een hoogtepunt bereikt en gepaard gaat met verschillende hematologische, biochemische en fysiologische reacties. Overmatige productie van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) is gemeld als gevolg van excentrische inspanning. De typische aanpak tot nu toe was om antioxidanten te verstrekken om oxidatieve stress te minimaliseren, maar de effectiviteit van een dergelijke aanpak staat nog steeds ter discussie. Eerdere studies rapporteerden positieve effecten van antioxidantensuppletie op spierprestaties, spierbeschadiging en redoxstatus, terwijl meer recentelijk goed ontvangen studies wezen op de negatieve impact van antioxidantensuppletie.
IJzer is een essentieel element voor de voltooiing van tal van belangrijke biologische functies, en ook voor optimale trainingsprestaties. Het is een essentieel onderdeel voor de vorming van zuurstoftransport- en ijzeropslageiwitten hemoglobine en myoglobine, en voor de meest gunstige functie van veel oxidatieve enzymen die het intracellulaire metabolisme beïnvloeden. Daarom wordt ijzersuppletie vaak gebruikt om door inspanning veroorzaakte verstoringen van de ijzerhomeostase te voorkomen en om de vereiste ijzervoorraden te behouden die nodig zijn om aan de trainingsbehoeften te voldoen of de fysieke prestaties te verbeteren. IJzer wordt ook gekenmerkt als een krachtige pro-oxidant, omdat het kan leiden tot een verhoogde productie van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) die betrokken zijn bij kritische biologische processen, zoals genexpressie, signaaltransductie en enzymactiviteit. Desalniettemin is de rol van ijzer bij het wijzigen van redoxreacties na excentrische inspanning nog niet onderzocht.
In een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie die in twee cycli zal worden uitgevoerd, krijgen gezonde mannen en jongens ofwel het ijzersupplement (37 mg elementair ijzer per dag gedurende drie weken vóór en één week na de excentrische oefening) of de placebo.
Er worden bloedmonsters afgenomen: a) bij volwassenen vóór, aan het einde van de eerste suppletieperiode, 24, 48, 72 en 96 uur na een acute periode van excentrische inspanning (5 sets x 15 max. herhalingen), en b) bij kinderen vóór, aan het einde van de eerste suppletieperiode en 72 uur na hetzelfde oefenprotocol. Bloedafnames worden tijdens de tweede suppletiecyclus op dezelfde tijdstippen herhaald.
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn het onderzoeken van:
- Het effect van een acute periode van excentrische oefening op spierprestaties, redoxstatus en ijzerstatus.
- Het effect van drie weken ijzersuppletie op spierprestaties, redoxstatus en ijzerstatus.
- Het effect van vier weken ijzersuppletie op spierbeschadiging, spierprestaties en redoxstatus na een acute excentrische inspanning.
- Het effect van leeftijd op spierbeschadiging, spierprestatie en redoxstatus na een acuut excentrisch inspanningstraject en ijzersuppletie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiologische body mass index (BMI).
- Fysiologisch gezondheidsprofiel.
- Onderwerp geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Professionele atleet.
- Heb de laatste 3 maanden een voedingssupplement geconsumeerd.
- De afgelopen 6 maanden pure excentrieke oefeningen gedaan.
- Niet-Kaukasisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IJzer supplement
Orale suppletie
|
Orale suppletie met één tablet ijzersupplement [Resoferon Ferro Sulfate 125 (37) mg]
|
Placebo-vergelijker: Controle
Orale suppletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in maximaal isometrisch koppel (N.m)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) zal worden gebruikt voor het schatten van veranderingen in het maximale koppel van de isometrische knie-extensor bij 90o knieflexie tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening.
Het gemiddelde van de drie beste maximale vrijwillige contracties met de ene onderste extremiteit van de proefpersoon zal worden geregistreerd.
Om ervoor te zorgen dat de proefpersonen hun maximale inspanning leveren, worden de metingen herhaald als het verschil tussen de lagere en de hogere torsiewaarde groter is dan 10%.
Er zal twee minuten rust zijn tussen isometrische inspanningen.
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in maximaal concentrisch koppel (N.m)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) zal worden gebruikt voor het schatten van veranderingen in het piekkoppel van de isokinetische knie-extensor bij een hoeksnelheid van 60 o/s tussen de basislijn en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening. excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening.
De hogere absolute waarde van vijf maximale vrijwillige contracties met de ene onderste extremiteit van de proefpersoon zal worden geregistreerd.
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in maximaal excentrisch koppel (N.m)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) zal worden gebruikt voor het schatten van veranderingen in het piekkoppel van de isokinetische knie-extensor bij een hoeksnelheid van 60 o/s tussen de basislijn en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening. excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening.
De hogere absolute waarde van vijf maximale vrijwillige contracties met de ene onderste extremiteit van de proefpersoon zal worden geregistreerd.
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in bewegingsbereik, ROM (graden)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
De beoordeling van veranderingen in pijnvrij bewegingsvermogen tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening, zal worden handmatig uitgevoerd met behulp van de isokinetische dynamometer.
De onderzoeker beweegt de kuit met een zeer lage hoeksnelheid van 0 knie-extensie naar de positie waar de proefpersoon enig ongemak zal voelen.
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in uitgestelde spierpijn, DOMS (schaal 1-10)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Elke deelnemer beoordeelt veranderingen in vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS) tijdens lopen en hurkbewegingen (90o knieflexie) en waargenomen pijn tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening.
DOMS en waargenomen pijn worden beoordeeld op een schaal van 1 (normaal) tot 10 (zeer pijnlijk).
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline) aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-excentrische oefening), onmiddellijk na de excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in creatinekinase, CK (activiteit IU)
Tijdsspanne: Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline), aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-training) en 72 uur na de excentrische training
|
CK-activiteit wordt gemeten als een algemene indicator van spierbeschadiging.
Veranderingen in CK-activiteit tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden geschat in een Clinical Chemistry Analyzer Z1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
|
Voor het begin van de ijzersuppletie (baseline), aan het einde van de eerste suppletieperiode (3 weken: pre-training) en 72 uur na de excentrische training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in gereduceerd glutathion, GSH (μmol/g Hb)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
GSH zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Veranderingen in GSH tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden beoordeeld.
Voor GSH wordt 20 μL erytrocytenlysaat behandeld met 5% TCA gemengd met 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 8,0) en 330 ΜL 1 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat.
De monsters worden gedurende 45 minuten bij kamertemperatuur in het donker geïncubeerd en de absorptie wordt afgelezen bij 412 nm.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in geoxideerd glutathion, GSSG (μmol/g Hb)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
GSSG zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Veranderingen in GSSG tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
GSSG wordt getest door 50 μl erytrocytenlysaat te behandelen met 5% TCA en te neutraliseren tot een pH van 7,0-7,5.
Er wordt één microliter 2-vinylpyridine toegevoegd en de monsters worden gedurende 2 uur geïncubeerd.
Het monster wordt behandeld met TCA en wordt gemengd met 600 μL 143 mM natriumfosfaat, 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat en 194 μL gedestilleerd water.
Na toevoeging van 1 μL glutathionreductase wordt de verandering in absorptie bij 412 nm gedurende 3 minuten afgelezen.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen, TBARS (μM)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
TBARS zal worden gemeten als een index van lipideperoxidatie.
Veranderingen in TBARS tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
Voor TBARS-bepaling wordt 100 μL plasma gemengd met 500 ΜL 35% TCA en 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) en gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Er wordt één milliliter 2 M Na2SO4 en 55 mM thiobarbituurzuuroplossing toegevoegd en de monsters worden gedurende 45 minuten bij 95°C geïncubeerd.
De monsters worden 5 minuten op ijs gekoeld en vervolgens gevortexd na toevoeging van 1 ml 70% TCA.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 15.000 g gecentrifugeerd en de absorptie van het supernatant wordt bij 530 nm afgelezen.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in eiwitcarbonylen, PC (nmol/mg pr)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Carbonylen zullen worden gemeten als een index van eiwitoxidatie.
Veranderingen in PC tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
Eiwitcarbonylen zullen worden bepaald door 50 μL 20% TCA toe te voegen aan 50 μL plasma.
Monsters worden gedurende 1 uur in het donker bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 10% TCA wordt toegevoegd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml ethanol-ethylacetaat wordt toegevoegd en gecentrifugeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 5 M ureum wordt toegevoegd, gevortexd en gedurende 15 minuten bij 37°C geïncubeerd.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 15.000 g en de absorptie wordt afgelezen bij 375 nm.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in catalase (μmol/min/mg Hb)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Catalase zal worden gemeten als een van de belangrijkste antioxidant-enzymen van erytrocyten.
Veranderingen in catalase tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
De katalase-activiteit wordt bepaald door 4 μl erytrocytenlysaat, 2955 μl 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 7,4) toe te voegen en de monsters worden gedurende 10 minuten bij 37 °C geïncubeerd.
Er werd vijf microliter 30% waterstofperoxide aan de monsters toegevoegd en de verandering in absorptie wordt onmiddellijk afgelezen bij 240 nm gedurende 1,5 minuut.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit, TAC (mm DPPH)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in TAC tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
TAC wordt bepaald door 20 μl plasma toe te voegen aan 480 ΜL 10 mM natriumkaliumfosfaat (pH 7,4) en 500 μL 0,1 mM 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) vrije radicalen, en de monsters worden geïncubeerd in in het donker gedurende 30 min bij kamertemperatuur.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 20.000 g gecentrifugeerd en de absorptie wordt afgelezen bij 520 nm.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in urinezuur (μm)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Urinezuur zal worden gemeten als de belangrijkste antioxidantcomponent van bloedplasma.
Veranderingen in urinezuur tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische training), en ook tussen pre-excentrische training en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische training zullen worden onderzocht.
Het zal worden gemeten in een Clinical Chemistry Analyzer Z1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in bilirubine (μM)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in bilirubine tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische training), en ook tussen pre-excentrische training en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische training zullen worden onderzocht.
Bilirubine zal worden gemeten in een Clinical Chemistry Analyzer Z1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in ijzerconcentratie (mg/dL)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in ijzerconcentratie tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
De ijzerconcentratie zal worden gemeten in een Clinical Chemistry Analyzer Z1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in de totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC) (μmol/L)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in TIBC tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
TIBC zal worden gemeten in een Clinical Chemistry Analyzer Z1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in transferineverzadiging (TS) (%)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in TS tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
De transferrineverzadiging wordt berekend op basis van ijzer- en TIBC-waarden.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in ferritine (ng/ml)
Tijdsspanne: Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Veranderingen in de ferritineconcentratie tussen baseline en na 3 weken suppletie (pre-excentrische oefening), en ook tussen pre-excentrische oefening en 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur na de excentrische oefening zullen worden onderzocht.
Voor de bepaling van serum-ferritine zal een immuno-enzymometrische assay (EIA)-kit op basis van sandwich-ELISA worden gebruikt (Accubind, Monobind Inc., USA®) die alle benodigde reagentia bevat.
De absorptie in elk putje wordt afgelezen bij 450 nm met behulp van een microplaatlezer (Biochrom Asys Expert 96, UK).
Voor de berekening van de ferritineconcentratie werd een dosis-responscurve gebruikt volgens de assayrichtingen.
|
Volwassenen: bij baseline, pre-excentrische oefening, 24,48,72 & 96 uur na de excentrische oefening. Kinderen: bij baseline, pre-excentrische oefening en 72 uur na de excentrische oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Theodorou AA, Nikolaidis MG, Paschalis V, Koutsias S, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. No effect of antioxidant supplementation on muscle performance and blood redox status adaptations to eccentric training. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1373-83. doi: 10.3945/ajcn.110.009266. Epub 2011 Apr 20.
- Gomez-Cabrera MC, Martinez A, Santangelo G, Pallardo FV, Sastre J, Vina J. Oxidative stress in marathon runners: interest of antioxidant supplementation. Br J Nutr. 2006 Aug;96 Suppl 1:S31-3. doi: 10.1079/bjn20061696.
- Deli CK, Fatouros IG, Paschalis V, Tsiokanos A, Georgakouli K, Zalavras A, Avloniti A, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Iron Supplementation Effects on Redox Status following Aseptic Skeletal Muscle Trauma in Adults and Children. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4120421. doi: 10.1155/2017/4120421. Epub 2017 Jan 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UTH2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten