- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02481063
Aanpassing in onderste extremiteit na 3 hardloopdagen, met een groep getraind door excentrische overbelasting
Verschillen in spier- (Vastus Laterals en Gastrocnemius Medialis) en peesaanpassing (Patellar en Achilles) in de onderste ledematen na 3 hardloopdagen met een groep getraind door excentrische overbelasting, gemeten met echografie en thermografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen in spier- en peesweefsel als gevolg van inspanning kunnen in de toekomst de mogelijkheid van een blessure bepalen. Het begrijpen van de veranderingen in de mechanische weefsels is een belangrijk hulpmiddel voor preventie.
De evaluatie van de dikte en het gebied in pezen, het bestaan van nieuwe vaten in de pees, de spierpennatiehoek of thermografie zijn hulpmiddelen die op grote schaal worden gebruikt om deze veranderingen te detecteren.
Hardlopen is een van de activiteiten die meer spier-peesblessures kan veroorzaken, met name overbelastingsblessures. De excentrische oefening suggereert echter om enkele aanpassingen in verschillende weefsels aan te brengen die gunstig kunnen zijn om schade na inspanning te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanje, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen die gewoonlijk elke sport beoefenen
- Onderwerpen die nog nooit excentriek hebben getraind, zullen worden opgenomen.
- Onderwerpen moeten bereid zijn om de procedure uit te voeren
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen ingeschreven met pathologie van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Proefpersonen die niet de hele procedure doorlopen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Excentriek
6 weken trainen met excentrische overbelasting (squat met Yoyo-technologie) 3 opeenvolgende dagen 1 uur hardlopen op 80% van maximale hartslag
|
3 opeenvolgende dagen hardlopen op 80% maximale hartslag
Trainen met excentrische overbelasting (squat in jojo-technologie) gedurende 6 weken en 3 opeenvolgende dagen met een maximale hartslag van 80%
|
|
Actieve vergelijker: Controle
3 opeenvolgende dagen 1 uur hardlopen op 80% van de maximale hartslag
|
3 opeenvolgende dagen hardlopen op 80% maximale hartslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maatregel met echografie in pezen en spieren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in peesstructuur, een verwacht gemiddelde van 3 dagen hardlopen
|
Echografie in patella en achillespees, om gebied, dikte en nieuwe bloedvaten te meten met Doppler. Echografie in Vastus Lateralis en Gastrocnemius Medialis om pennatiehoek te meten |
Verandering van basislijn in peesstructuur, een verwacht gemiddelde van 3 dagen hardlopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurveranderingen in patella en achillespees zoals beoordeeld door thermografie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline in peesstructuur na 3 dagen hardlopen. Gewoon direct en 10 minuten na interventie
|
Thermografie in patella en achillespees om veranderingen in temperatuur van deze interessegebieden te meten
|
Verandering van Baseline in peesstructuur na 3 dagen hardlopen. Gewoon direct en 10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: César Berzosa, Ph.D, Universidad San Jorge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TF_US20015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .