- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02481063
Adaptacja kończyn dolnych po 3 dniach biegu, z grupą trenowaną przez przeciążenie ekscentryczne
Różnice w mięśniach (mięsień obszerny boczny i mięsień brzuchaty łydki) i adaptacji ścięgien (rzepki i ścięgna Achillesa) kończyn dolnych po 3 dniach biegania z grupą trenowaną przez ekscentryczne przeciążenie, mierzone za pomocą ultradźwięków i termografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany w tkance mięśniowej i ścięgnistej, wywołane wysiłkiem fizycznym, mogą w przyszłości przesądzić o możliwości wystąpienia urazu. Zrozumienie zmian w tkankach mechanicznych jest kluczowym narzędziem profilaktyki.
Ocena grubości i powierzchni ścięgien, obecność nowych naczyń w obrębie ścięgna, kąt pennacji mięśnia czy termografia to narzędzia szeroko stosowane do wykrywania tych zmian.
Bieganie jest jedną z czynności, które mogą powodować więcej urazów mięśni i ścięgien, zwłaszcza urazów przeciążeniowych. Jednak ekscentryczne ćwiczenia sugerują wprowadzenie pewnych adaptacji w różnych tkankach, które mogą być korzystne, aby zapobiec uszkodzeniom po wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, zwykle uprawiające jakikolwiek sport
- Uwzględnione zostaną osoby, które nigdy nie odbywały treningu ekscentrycznego.
- Pacjenci muszą być chętni do wykonania zabiegu
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby włączone do badania z patologią kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które nie przejdą całej procedury zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekscentryczny
6 tygodni treningu z ekscentrycznym przeciążeniem (przysiad z technologią Yoyo) 3 kolejne dni biegu 1 godzina przy 80% maksymalnego tętna
|
3 kolejne dni biegu z maksymalnym tętnem 80%.
Trening z nadmiernym obciążeniem ekscentrycznym (przysiad w technologii Yoyo) przez 6 tygodni 3 kolejne dni biegu z maksymalnym tętnem 80%
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
3 kolejne dni biegu przez 1 godzinę przy 80% maksymalnego tętna
|
3 kolejne dni biegu z maksymalnym tętnem 80%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kompozytowy z ultradźwiękami w ścięgnach i mięśniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w strukturze ścięgien, oczekiwana średnia z 3 dni biegania
|
USG rzepki i ścięgna Achillesa w celu pomiaru powierzchni, grubości i nowych naczyń krwionośnych metodą Dopplera. Ultradźwięki w Vastus Lateralis i Gastrocnemius Medialis do pomiaru kąta pennacji |
Zmiana w stosunku do linii bazowej w strukturze ścięgien, oczekiwana średnia z 3 dni biegania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany temperatury w rzepce i ścięgnie Achillesa oceniane za pomocą termografii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w strukturze ścięgien po 3 dniach biegu. Tylko natychmiast i 10 minut po interwencji
|
Termografia rzepki i ścięgna Achillesa w celu pomiaru zmian temperatury w tych obszarach zainteresowania
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w strukturze ścięgien po 3 dniach biegu. Tylko natychmiast i 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: César Berzosa, Ph.D, Universidad San Jorge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TF_US20015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .