Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire veroudering bij stewardessen met beroepsmatige blootstelling aan passief roken

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Specifiek doel 1. De langetermijneffecten karakteriseren van passief roken (SHS) op de vasculaire gezondheid bij pre-ban stewardessen (FA's). Onderzoekers zullen arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid en augmentatie-index) en endotheliale disfunctie (reactieve hyperemie-index) meten in de pre-ban FA-gevallen, en vergelijken met de cardiovasculaire risicofactoren die overeenkomen met Framingham-controles.

Er wordt verondersteld dat pre-ban FA-gevallen verhoogde arteriële stijfheid (hogere pulsgolfsnelheid en hogere augmentatie-index) en verhoogde endotheliale disfunctie (lagere reactieve hyperemie-index) hebben in vergelijking met Framingham-controles.

Specifiek doel 2. Vaststellen in welke mate blootstelling aan SHS op afstand vóór het verbod (uren) verband houdt met verhoogde arteriële stijfheid of endotheliale disfunctie.

Onderzoekers veronderstellen dat pre-ban SHS-blootstelling positief geassocieerd is met zowel verhoogde arteriële stijfheid als verhoogde endotheliale disfunctie.

Specifiek doel 3. Onderzoekers zullen de cardiovasculaire risicoscores (Framingham, Reynolds en ASCVD) berekenen door gebruik te maken van de leeftijd, bloeddruk, familiegeschiedenis, lipidenpanel en zeer gevoelig C-reactief proteïne van de proefpersonen. Onderzoekers zullen de associatie van de risicoscores met metingen van vasculaire veroudering (arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie) onderzoeken. Deze scores zijn exclusief SHS-blootstelling. Onderzoekers zullen ook de toegevoegde waarde van SHS-blootstelling testen bij het verhogen van arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie met behulp van de risicoscores als aanpassingswaarde.

Er wordt verondersteld dat de cardiovasculaire risicoscores geassocieerd zijn met vasculaire veroudering (arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie), en dat de associatie tussen SHS-blootstelling en vasculaire veroudering significant blijft na correctie voor de cardiovasculaire risicoscores.

Het belang van dit voorstel en de impact zullen zijn (1) mechanistische inzichten in hoe blootstelling aan SHS op afstand leidt tot hypertensie en vasculaire stijfheid, (2) beter begrip van hoe blootstelling aan SHS het risico op hart- en vaatziekten kan verhogen, wat doodsoorzaak nummer één is in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een cohortstudie voor, waarin onderzoekers zullen beoordelen op bewijs van versnelde vasculaire veroudering in 300 pre-ban FA's met pre-ban SHS-blootstelling, en hun vasculaire metingen van arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie zullen vergelijken met die van leeftijd en risicofactor. overeenkomende Framingham-besturingselementen. Er wordt verondersteld dat pre-ban FA's een verhoogde arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie hebben in vergelijking met de Framingham-proefpersonen, gerelateerd aan SHS-blootstelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stewardessen die 40 jaar en ouder zijn, met een eerder beroepsmatig passief rookverbod (SHS) vóór en na het roken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar en ouder;
  • stewardess, inclusief huidige of vroegere dienstverbanden bij de luchtvaartmaatschappijen;
  • Niet-rokende stewardess (huidig ​​en eerder, gedefinieerd als het roken van <100 sigaretten in uw leven);
  • Ten minste één jaar blootgesteld aan secundaire tabaksrook tijdens het werken aan vliegtuigen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van het syndroom van Raynaud
  • Had borstamputatie of arm/handafwijking waarbij de bloeddruk niet aan de arm kan worden gemeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stewardessen
Procedure: Spirometrie
Er wordt een test uitgevoerd om te beoordelen hoe goed de longen werken door te meten hoeveel lucht er wordt ingeademd, hoeveel er wordt uitgeademd en hoe snel het wordt uitgeademd.
Andere namen:
  • Ademhalingstest
Procedure: Pulsgolfanalyse
Het is een niet-invasieve beoordeling van het polskarakter
Andere namen:
  • PWA
  • Arteriële stijfheidstest
Procedure: Perifere arteriële tonometrie
Het is een niet-invasieve methode om endotheeldisfunctie te meten.
Andere namen:
  • Endotheliale functietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale disfunctie (RHI)
Tijdsspanne: Basislijn
Reactieve hyperemie-index (RHI) zal worden gemeten met perifere arteriële tonometrie, die endotheliale disfunctie weerspiegelt
Basislijn
Arteriële Stijfheid (PWV)
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens de pulsgolfanalyse wordt de pulsgolfsnelheid (PWV) gemeten
Basislijn
Arteriële stijfheid (AIx)
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens Pulse Wave-analyse wordt de augmentatie-index (AIx) gemeten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Basislijn
Framingham 10-jaars risico
Basislijn
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Basislijn
Reynolds 10-jaars risico
Basislijn
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Basislijn
American Heart Association/ACC 10-jaars risico
Basislijn
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Basislijn
American Heart Association/ACC Levenslang risico
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00042101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweedehands smoking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren