- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510170
Hoofdomtrek van de foetus en de moeder tijdens de zwangerschap bij de Israëlische bevolking
12 februari 2017 bijgewerkt door: Clalit Health Services
Foetale en maternale hoofdomtrek tijdens de zwangerschap
In deze studie zullen metingen van de hoofdomtrek van de foetus en de moeder worden verzameld.
Deze gegevens worden gepresenteerd in tabel- of grafiekvorm.
Het effect van de hoofdomtrek van de moeder op de hoofdomtrek van de foetus wordt geëvalueerd en gepresenteerd in formule- of grafiekvorm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Women's Health Center - Lev Tel-Aviv
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Geldig eerste trimester echografie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen onder de 18 jaar
- Vrouwen ouder dan 40 jaar
- Multi-foetale zwangerschap
- Geen nauwkeurige datering van de zwangerschapsduur
- Deelnemer voldoet niet of kan contactgegevens niet invullen
- Technische moeilijkheid om de schedel van de foetus of de moeder te meten
- Abnormale foetale of maternale schedel
- Familiaire erfelijke ziekte, mentale retardatie
- Chronische moederziekte
- Moeder op chronische medicatie
- Abnormale screeningstest tijdens de huidige zwangerschap
- Abnormaal suikermetabolisme of hypertensie tijdens huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale hoofdomtrek (millimeter)
Tijdsspanne: 14 t/m 40 weken zwangerschap
|
Israëlische foetale populatie.
Wordt gerapporteerd in tabel- en/of grafiekvorm
|
14 t/m 40 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen hoofdomtrek foetus (mm) en hoofdomtrek moeder (mm)
Tijdsspanne: 14 tot 40 weken zwangerschap indien van toepassing
|
Berekening van het effect van de hoofdomtrek van de moeder op de hoofdomtrek van de foetus tijdens de zwangerschap en het aanpassen (formule) van de normale waarden van de hoofdomtrek van de foetus (+/- 2SD)
|
14 tot 40 weken zwangerschap indien van toepassing
|
|
Moederlijke hoofdomtrek (millimeter)
Tijdsspanne: leeftijd 18 t/m 40 jaar
|
Israëlische moederpopulatie.
Wordt gerapporteerd in tabel- en/of grafiekvorm
|
leeftijd 18 t/m 40 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COM150035CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .