Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium
7 april 2016 bijgewerkt door: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section.
This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners.
This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires.
One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple.
A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner.
Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Partner available
- 18-50 years of age
- Singleton pregnancy
- Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
- Dutch-speaking
- Informed consent given
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- <18 years of age or >50 years of age
- Multiple pregnancy
- Inability to provide consent (language, etc.)
- Partner not consenting
- BMI >35 kg/m2
- Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
|
|
Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks post partum
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
|
6 weeks post partum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks post partum
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
|
6 weeks post partum
|
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks postpartum
|
Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
|
6 weeks postpartum
|
|
Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks postpartum
|
Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Tijdsspanne: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 58593
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .