Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium
7 de abril de 2016 actualizado por: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section.
This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners.
This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires.
One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple.
A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner.
Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Partner available
- 18-50 years of age
- Singleton pregnancy
- Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
- Dutch-speaking
- Informed consent given
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- <18 years of age or >50 years of age
- Multiple pregnancy
- Inability to provide consent (language, etc.)
- Partner not consenting
- BMI >35 kg/m2
- Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
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Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks post partum
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Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
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6 weeks post partum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks post partum
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Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
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6 weeks post partum
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Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks postpartum
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Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
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6 weeks postpartum
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Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks postpartum
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Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
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6 weeks postpartum
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Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks postpartum
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Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
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6 weeks postpartum
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Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Periodo de tiempo: 6 weeks postpartum
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Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
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6 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .