- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02609217
Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium
7. april 2016 opdateret af: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section.
This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners.
This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires.
One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple.
A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner.
Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Partner available
- 18-50 years of age
- Singleton pregnancy
- Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
- Dutch-speaking
- Informed consent given
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- <18 years of age or >50 years of age
- Multiple pregnancy
- Inability to provide consent (language, etc.)
- Partner not consenting
- BMI >35 kg/m2
- Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
|
|
Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Tidsramme: 6 weeks post partum
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
|
6 weeks post partum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Tidsramme: 6 weeks post partum
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
|
6 weeks post partum
|
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
|
6 weeks postpartum
|
|
Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 58593
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Questionnaires and interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi